- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05456945
Comparaison de l'efficacité du shotblocker et de l'acupression dans la réduction de la douleur due à l'injection intramusculaire
10 juillet 2022 mis à jour par: Tülay KILINÇ, Ataturk University
Comparaison de l'efficacité du shotblocker et de l'acupression dans la réduction de la douleur due à l'injection intramusculaire au service des urgences : une étude contrôlée randomisée en simple aveugle
Diverses approches non pharmacologiques sont utilisées dans le soulagement de la douleur causée par l'injection intramusculaire.
Le shotblocher et l'acupression, qui font partie de ces méthodes, sont faciles à appliquer. D'autres études fondées sur des preuves sont nécessaires pour bien comprendre l'efficacité de l'acupression et du shotblocher dans la réduction de la douleur associée à l'injection intramusculaire. Cette étude sera menée pour comparer l'efficacité de shotblocker et acupression pour réduire la douleur associée à l'injection intramusculaire au service des urgences.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'injection intramusculaire est une pratique infirmière fréquemment utilisée en pratique clinique.
Si l'injection intramusculaire n'est pas effectuée avec des méthodes correctes et appropriées, elle peut entraîner de graves complications.
Ces complications comprennent la douleur, la cellulite, la fibrose et la contracture musculaires, les abcès stériles, la nécrose tissulaire, le granulome, l'injection intravasculaire, l'hématome et les lésions nerveuses.
Bien qu'elle ait des propriétés cicatrisantes et thérapeutiques, l'injection intramusculaire peut provoquer des douleurs et des malaises chez le patient.
La douleur due à l'injection intramusculaire se développe en raison du traumatisme mécanique causé par l'entrée de l'aiguille et de la pression soudaine créée lorsque le médicament est injecté dans le muscle.
Les infirmières jouent un rôle actif dans l'élimination ou la réduction de la douleur qui survient dans ce processus.
Des méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques sont utilisées pour réduire la douleur associée à l'injection intramusculaire.
Les anesthésiques topiques, l'une des méthodes pharmacologiques, sont limités dans les services d'urgence en raison de leurs effets analgésiques lents, du risque de toxicité systémique et des effets secondaires locaux.
Il existe diverses méthodes non pharmacologiques appliquées pour contrôler la douleur causée par l'injection.
L'une des méthodes non pharmacologiques appliquées pour réduire la douleur ressentie lors de l'injection intramusculaire est l'application de Shotblocker.
Il est rapporté que ShotBlocker réduit la douleur en bloquant temporairement les terminaisons nerveuses périphériques en empêchant la perception de la douleur et sa transmission au système nerveux central.
Une autre méthode utilisée pour réduire la douleur due à l'injection est l'acupression.
Des preuves expérimentales et cliniques suggèrent que l'acupression peut soulager la douleur et favoriser la relaxation.
De plus, cette application non invasive comporte un risque minimal et peut être facilement intégrée à l'application.
Les points d'acupression tels que UB31, UB32, UB33 et UB34 sont considérés comme bénéfiques pour les douleurs lombaires, les hernies, la dysménorrhée, la dysurie et la douleur.
Parmi ceux-ci, UB32 et UB31 sont des points d'acupression fréquemment utilisés en clinique.
Dans cette étude, le point d'acupression UB32 sera utilisé pour réduire la douleur associée aux injections multiples.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Ceux qui sont admis à l'urgence pour l'administration de médicaments sur ordonnance ou ceux qui doivent recevoir une injection intramusculaire par le médecin de l'urgence
- Du diclofénac sodique (75 mg/3 ml) a été prescrit au patient aux urgences.
- 18 ans et plus
- Patients qui n'ont pas eu d'injection dans la même zone au cours des 2 dernières semaines
- Ne pas avoir de problèmes de vision et d'ouïe
- N'a pas de maladie pouvant entraîner une perte de sensation et une perte sensorielle
- Ouvert à la communication et à la coopération
- Les patients souhaitant participer à l'étude seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui s'adressent aux urgences avec des plaintes d'anxiété ou de traumatisme (traumatismes des tissus mous, traumatismes multiples dus à des accidents de la circulation ou à des chutes, ou fractures osseuses),
- Ceux qui vivent un changement de conscience,
- Patients présentant des conditions cliniques nécessitant une intervention urgente,
- Infection au point d'injection
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Acupression
Avant l'injection, les patients seront invités à s'allonger sur le ventre.
Le point d'acupression (UB32) sera situé du côté à injecter.
Le point UB32 est situé dans la région du sacrum, sous l'épine iliaque médiale et postérieure supérieure, dans le deuxième foramen sacré.
Le point d'acupression UB32 sera pressé circulairement avec un chronomètre pendant 1 minute.
Ensuite, le point d'acupression sera appuyé trois fois de suite avec le pouce directement (pression égale à 4,5 kg/cm2).
Le diclofénac sodique (75 mg/3 ml) sera injecté après l'acupression.
|
L'acupression sera appliquée au point UB32
|
Expérimental: Shotblocher
Avant l'injection, les patients seront invités à s'allonger sur le ventre.
La surface saillante du Shotblocker sera placée dans la zone juste avant l'injection afin que le point d'entrée avec l'aiguille ne soit pas contaminé.
La pression sera appliquée en maintenant le Shotblocker constant tout au long du processus.
L'injecteur sera rapidement inséré à travers l'espace au milieu du shortblocher.
Shotblocker sera retiré après l'administration du médicament.
|
Shotblocher sera administré pendant l'injection
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera appliquée avant l'injection
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle visuelle analogique
Délai: 2 minutes
|
L'échelle visuelle analogique sera utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur du patient.
Il s'agit d'une échelle autodéclarée sous la forme d'une règle de 10 cm indiquant l'absence de douleur à une extrémité et une douleur insupportable à l'autre.
En conséquence, le patient est invité à évaluer sa douleur entre 0 et 10, 0 indiquant "pas de douleur" et 10 indiquant "douleur insupportable".
|
2 minutes
|
Échelle de catégorie verbale
Délai: 2 minutes
|
L'échelle des catégories verbales est une échelle unidimensionnelle, simple et descriptive.
Les patients sont invités à indiquer le mot le plus approprié pour décrire leur douleur tout en remplissant l'échelle.
Pour décrire la sévérité de la douleur, les patients devaient choisir parmi (1) légère, (2) dérangeante, (3) sévère, (4) très sévère et (5) insupportable 5.
L'échelle des catégories verbales est une échelle unidimensionnelle, simple et descriptive.
Les patients sont invités à indiquer le mot le plus approprié pour décrire leur douleur tout en remplissant l'échelle.
Pour décrire la sévérité de la douleur, les patients devaient choisir parmi (1) légère, (2) dérangeante, (3) sévère, (4) très sévère et (5) insupportable.
|
2 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
20 juillet 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2022
Première publication (Réel)
13 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- tulay23
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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