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人工肛門または回腸瘻患者の在宅入院中のQOLに関する横断的研究 (STOM'HAD)

2022年7月11日 更新者:Fondation Sante Service

本研究の目的は、在宅入院患者の結腸ストーマおよび回腸ストーマのQOLに関する基礎を築くことです。 QOL 測定は、ストマセラピストによる数項目のアンケートと EQ5D QOL フォームを使用して行われます。

データを確認した後、私たちの目標は、在宅入院中の QOL を改善するためのいくつかのソリューションを作成または改善することです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ストーマ : コロストミーとイレオストミー

説明

包含基準:

  • 結腸ストーマまたは回腸ストーマ患者
  • Fondation Sante Service (Fr) による在宅入院患者
  • 18歳以上
  • 研究に反対しない

除外基準:

  • 患者は情報同意書を読むことができないか、正しく理解することができず、何らかの理由で質問票に記入することができません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
在宅入院中の人工肛門または回腸ストーマ患者の生活の質の測定
時間枠:4ヶ月
4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
患者の問題とニーズを特定します。
時間枠:4ヶ月
4ヶ月
患者のサブグループごとに結果を分析します: ストーマの種類 (イレオストミーとコロストミー、一時ストーマと永久ストーマ)、ストーマの年齢、年齢、病状に応じて。
時間枠:4ヶ月
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月15日

一次修了 (予想される)

2022年8月1日

研究の完了 (予想される)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2022年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月11日

最初の投稿 (実際)

2022年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月11日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022-A00014-39

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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