Transzverzális tanulmány a QOL-ról kolosztomizált vagy ileosztomizált betegeknél otthoni kórházi kezelésük során (STOM'HAD)
2022. július 11. frissítette: Fondation Sante Service
A vizsgálat célja, hogy az otthoni kórházi kezelés alatt álló betegek életminőségének alapja a colo-stoma és ileo-stoma. A QOL mérés több tételből álló, stomattherapist által készített kérdőívvel, valamint EQ5D QOL űrlap használatával történik.
Az adatok áttekintése után az a célunk, hogy olyan megoldásokat hozzunk létre vagy fejlesszünk, amelyek javítják az életminőségüket az otthoni kórházi kezelés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Levallois-Perret, Franciaország, 92300
- Toborzás
- Fondation Santé Service
-
Kapcsolatba lépni:
- Marc POTERRE, MD
- Telefonszám: +33146970175
- E-mail: marc.poterre@fondation-santeservice.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Baptiste JAUNEAU, Master
- Telefonszám: +33146970175
- E-mail: baptiste.jauneau@fondation-santeservice.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Sztóma: Colostomia és Ileostomia
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Colo-sztómás vagy Ileostómás beteg
- A beteget a Fondation Sante Service (Fr) otthonában kórházba szállította
- 18 YO vagy több
- Nem ellenzi a tanulmányt
Kizárási kritériumok:
- A beteg nem tudja elolvasni vagy megfelelően megérteni a tájékoztató hozzájárulási űrlapot, és semmilyen okból nem tudja kitölteni a kérdőívet.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kolosztomizált vagy ileosztomizált betegek életminőségének mérése otthoni kórházi kezelésben
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Határozza meg a betegek problémáit és szükségleteit.
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
|
Elemezze az eredményeket betegek alcsoportjai szerint: a sztóma típusa (ileostomia vs. colostomia; átmeneti sztóma vs. permanens sztóma), a sztóma kora, életkora, patológiája szerint.
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 11.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-A00014-39
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .