- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05457660
Transversale studie over kwaliteit van leven voor patiënten met een colostoma of een ileostoma tijdens hun ziekenhuisopname thuis (STOM'HAD)
Het doel van de studie is om een basis te hebben over QOL voor colostoma en ileostoma voor patiënten die thuis in het ziekenhuis worden opgenomen. De QOL-meting wordt gedaan met een vragenlijst van verschillende items gemaakt door stomatherapeut en ook met behulp van het EQ5D QOL-formulier.
Na bestudering van de gegevens is het ons doel om enkele oplossingen te creëren of te verbeteren om hun kwaliteit van leven te verbeteren tijdens hun ziekenhuisopname thuis.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Levallois-Perret, Frankrijk, 92300
- Werving
- Fondation Santé Service
-
Contact:
- Marc POTERRE, MD
- Telefoonnummer: +33146970175
- E-mail: marc.poterre@fondation-santeservice.fr
-
Contact:
- Baptiste JAUNEAU, Master
- Telefoonnummer: +33146970175
- E-mail: baptiste.jauneau@fondation-santeservice.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met colostoma of Ileostoma
- Patiënt thuis opgenomen door Fondation Sante Service (Fr)
- 18 jaar of ouder
- Geen bezwaar tegen de studie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt kan het toestemmingsformulier voor informatie niet lezen of goed begrijpen en kan de vragenlijst om welke reden dan ook niet invullen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Het meten van de kwaliteit van leven van patiënten met een colostoma of een ileostoma bij thuisopname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Identificeer de problemen en behoeften van de patiënt.
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
Analyseer de resultaten per subgroep van patiënten: volgens het type stoma (ileostoma vs. colostoma; tijdelijke stoma vs. permanente stoma), leeftijd van de stoma, leeftijd, pathologie.
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-A00014-39
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .