Tverrstudie om QOL for kolostomiserte eller ileostomiserte pasienter under deres hjemmesykehusinnleggelse (STOM'HAD)
11. juli 2022 oppdatert av: Fondation Sante Service
Målet med studien er å ha et grunnlag om QOL for colo-stoma og ileo-stoma for pasienter som er innlagt i hjemmet. QOL-målingen gjøres med et spørreskjema over flere elementer laget av stomaterapeut og også ved hjelp av EQ5D QOL-skjema.
Etter å ha gjennomgått dataene, er målet vårt å lage eller forbedre noen løsninger for å forbedre deres QOL under deres hjemmesykehusinnleggelse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Levallois-Perret, Frankrike, 92300
- Rekruttering
- Fondation Santé Service
-
Ta kontakt med:
- Marc POTERRE, MD
- Telefonnummer: +33146970175
- E-post: marc.poterre@fondation-santeservice.fr
-
Ta kontakt med:
- Baptiste JAUNEAU, Master
- Telefonnummer: +33146970175
- E-post: baptiste.jauneau@fondation-santeservice.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Stomi: Kolostomi og Ileostomi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kolostomi- eller Ileostomipasient
- Pasient innlagt på sykehus hjemme av Fondation Sante Service (Fr)
- 18 ÅR eller mer
- Ikke motstand mot studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten er ikke i stand til å lese eller forstå informasjonssamtykkeskjemaet og kan ikke fylle ut spørreskjemaet av en eller annen grunn.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling av livskvaliteten til kolostomiserte eller ileostomiserte pasienter i hjemmesykehusinnleggelse
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identifisere pasientproblemer og behov.
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Analyser resultatene etter undergrupper av pasienter: i henhold til type stomi (ileostomi vs. kolostomi; midlertidig stomi vs. permanent stomi), stomiens alder, alder, patologi.
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2022-A00014-39
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .