Estudo transversal sobre a qualidade de vida de pacientes colostomizados ou ileostomizados durante a internação domiciliar (STOM'HAD)
11 de julho de 2022 atualizado por: Fondation Sante Service
O objetivo do estudo é ter embasamento sobre a QV para colo-estoma e íleo-estoma para pacientes internados em casa. A medição da qualidade de vida é feita com um questionário de vários itens feito pelo estomaterapeuta e também usando o formulário EQ5D QOL.
Após a análise dos dados, nosso objetivo é criar ou aprimorar algumas soluções para melhorar sua QV durante a internação domiciliar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Levallois-Perret, França, 92300
- Recrutamento
- Fondation Santé Service
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Contato:
- Marc POTERRE, MD
- Número de telefone: +33146970175
- E-mail: marc.poterre@fondation-santeservice.fr
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Contato:
- Baptiste JAUNEAU, Master
- Número de telefone: +33146970175
- E-mail: baptiste.jauneau@fondation-santeservice.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Estoma: Colostomia e Ileostomia
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com colostomia ou ileostomia
- Paciente internado em casa pela Fundação Sante Service (Fr)
- 18 anos ou mais
- Não oposição ao estudo
Critério de exclusão:
- Paciente incapaz de ler ou entender adequadamente o Termo de Consentimento de Informação e não capaz de preencher o questionário por qualquer motivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mensuração da qualidade de vida de pacientes colostomizados ou ileostomizados em internação domiciliar
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Identificar problemas e necessidades do paciente.
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Analisar os resultados por subgrupos de pacientes: de acordo com o tipo de estoma (ileostomia vs. colostomia; estomia temporária vs. estoma permanente), idade do estoma, idade, patologia.
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A00014-39
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .