Tværgående undersøgelse om QOL for colostomiserede eller ileostomiserede patienter under deres hjemmehospitalisering (STOM'HAD)
11. juli 2022 opdateret af: Fondation Sante Service
Målet med undersøgelsen er at have et grundlag om QOL for colo-stoma og ileostoma for patienter, der er indlagt i hjemmet. QOL-målingen udføres med et spørgeskema over flere emner lavet af stomaterapeut og også ved hjælp af EQ5D QOL-formular.
Efter gennemgang af dataene er vores mål at skabe eller forbedre nogle løsninger til at forbedre deres livskvalitet under deres hjemmeindlæggelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Levallois-Perret, Frankrig, 92300
- Rekruttering
- Fondation Santé Service
-
Kontakt:
- Marc POTERRE, MD
- Telefonnummer: +33146970175
- E-mail: marc.poterre@fondation-santeservice.fr
-
Kontakt:
- Baptiste JAUNEAU, Master
- Telefonnummer: +33146970175
- E-mail: baptiste.jauneau@fondation-santeservice.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Stomi: Kolostomi og Ileostomi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kolostomi- eller Ileostomipatient
- Patient indlagt hjemme af Fondation Sante Service (Fr)
- 18 ÅR eller mere
- Ikke modstand mod undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er ikke i stand til at læse eller korrekt forstå informationssamtykkeformularen og ikke i stand til at udfylde spørgeskemaet af en eller anden grund.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling af livskvaliteten for kolostomiserede eller ileostomiserede patienter i hjemmeindlæggelse
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identificer patientproblemer og behov.
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Analyser resultaterne efter undergrupper af patienter: i henhold til typen af stomi (ileostomi vs. kolostomi; midlertidig stomi vs. permanent stomi), stomiens alder, alder, patologi.
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
14. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-A00014-39
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .