Poikittaistutkimus QOL:sta kolostomissa tai ileostomissa oleville potilaille kotisairaalahoidon aikana (STOM'HAD)
maanantai 11. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Fondation Sante Service
Tutkimuksen tavoitteena on saada pohjaa kotisairaalaan joutuneiden potilaiden koolon- ja ileo-avanteen QOL:lle. QOL-mittaus tehdään stomatterapeutin tekemällä useista kohteista koostuvalla kyselylomakkeella sekä EQ5D QOL -lomakkeella.
Tietojen tarkastelun jälkeen tavoitteemme on luoda tai parantaa ratkaisuja, jotka parantavat heidän elämänlaatuaan kotisairaalahoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Levallois-Perret, Ranska, 92300
- Rekrytointi
- Fondation Santé Service
-
Ottaa yhteyttä:
- Marc POTERRE, MD
- Puhelinnumero: +33146970175
- Sähköposti: marc.poterre@fondation-santeservice.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Baptiste JAUNEAU, Master
- Puhelinnumero: +33146970175
- Sähköposti: baptiste.jauneau@fondation-santeservice.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Avanne: Kolostomia ja ileostomia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Colo-stomy tai Ileo-stomy potilas
- Potilas sairaalahoidossa kotona Fondation Sante Servicen (Fr) toimesta
- 18v tai enemmän
- Ei vastusta tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei pysty lukemaan tai ymmärtämään oikein suostumuslomaketta eikä pysty täyttämään kyselyä mistään syystä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kolostomia tai ileostomia sairastavien potilaiden elämänlaadun mittaaminen kotisairaalahoidossa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tunnista potilaan ongelmat ja tarpeet.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
Analysoi tulokset potilaiden alaryhmittäin: avanteen tyypin (ileostomia vs. koolostomia; tilapäinen avanne vs. pysyvä avanne), avanteen iän, iän, patologian mukaan.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A00014-39
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .