Příčná studie o QOL u kolostomizovaných nebo ileostomizovaných pacientů během jejich domácí hospitalizace (STOM'HAD)
11. července 2022 aktualizováno: Fondation Sante Service
Cílem studie je získat podklady o QOL u kolostomií a ileostomů u pacientů, kteří jsou hospitalizováni doma. Měření QOL se provádí pomocí dotazníku z několika položek vytvořeného stomaterapeutem a také pomocí formuláře QOL EQ5D.
Po přezkoumání dat je naším cílem vytvořit nebo vylepšit některá řešení pro zlepšení jejich QOL během domácí hospitalizace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Levallois-Perret, Francie, 92300
- Nábor
- Fondation Santé Service
-
Kontakt:
- Marc POTERRE, MD
- Telefonní číslo: +33146970175
- E-mail: marc.poterre@fondation-santeservice.fr
-
Kontakt:
- Baptiste JAUNEAU, Master
- Telefonní číslo: +33146970175
- E-mail: baptiste.jauneau@fondation-santeservice.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Stomie: Kolostomie a ileostomie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s kolostomií nebo ileostomií
- Pacient hospitalizován doma službou Fondation Sante Service (Fr)
- 18 let nebo více
- Bez námitek ke studiu
Kritéria vyloučení:
- Pacient není schopen přečíst nebo správně porozumět formuláři souhlasu s informacemi a není schopen z jakéhokoli důvodu vyplnit dotazník.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření kvality života kolostomizovaných nebo ileostomizovaných pacientů v domácí hospitalizaci
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Identifikujte problémy a potřeby pacientů.
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
|
Analyzujte výsledky podle podskupin pacientů: podle typu stomie (ileostomie vs. kolostomie; dočasná stomie vs. trvalá stomie), stáří stomie, věk, patologie.
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2022-A00014-39
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .