Badanie poprzeczne dotyczące jakości życia pacjentów z kolostomią lub ileostomią podczas hospitalizacji domowej (STOM'HAD)
11 lipca 2022 zaktualizowane przez: Fondation Sante Service
Celem pracy jest uzyskanie podstaw do oceny QOL dla jelita grubego i jelita krętego u pacjentów hospitalizowanych w domu. Pomiaru QOL dokonuje się za pomocą kwestionariusza złożonego z kilku pozycji sporządzonego przez lekarza stomatologa, a także za pomocą formularza EQ5D QOL.
Po zapoznaniu się z danymi, naszym celem jest stworzenie lub ulepszenie rozwiązań poprawiających ich QOL podczas hospitalizacji domowej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Levallois-Perret, Francja, 92300
- Rekrutacyjny
- Fondation Santé Service
-
Kontakt:
- Marc POTERRE, MD
- Numer telefonu: +33146970175
- E-mail: marc.poterre@fondation-santeservice.fr
-
Kontakt:
- Baptiste JAUNEAU, Master
- Numer telefonu: +33146970175
- E-mail: baptiste.jauneau@fondation-santeservice.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Stomia: kolostomia i ileostomia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z colostomią lub ileostomią
- Pacjent hospitalizowany w domu przez Fondation Sante Service (Fr)
- 18 lat lub więcej
- Brak sprzeciwu wobec badania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie jest w stanie przeczytać lub właściwie zrozumieć Formularza Zgody Informacyjnej i nie jest w stanie z jakiegokolwiek powodu wypełnić kwestionariusza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar jakości życia pacjentów z kolostomią lub ileostomią podczas hospitalizacji domowej
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zidentyfikuj problemy i potrzeby pacjenta.
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
Przeanalizuj wyniki w podziale na podgrupy pacjentów: w zależności od rodzaju stomii (ileostomia vs. kolostomia; stomia tymczasowa vs. stała), wiek stomii, wiek, patologia.
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-A00014-39
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .