Studio trasversale sulla QOL per pazienti colostomizzati o ileostomizzati durante il loro ricovero domiciliare (STOM'HAD)
11 luglio 2022 aggiornato da: Fondation Sante Service
L'obiettivo dello studio è quello di avere una base sulla QOL per colo-stoma e ileo-stoma per i pazienti ricoverati a casa. La misurazione della QOL viene eseguita con un questionario di diversi elementi realizzato dallo stomaterapista e utilizzando anche il modulo EQ5D QOL.
Dopo aver esaminato i dati, il nostro obiettivo è creare o migliorare alcune soluzioni per migliorare la qualità della vita durante il ricovero domiciliare.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Levallois-Perret, Francia, 92300
- Reclutamento
- Fondation Santé Service
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Contatto:
- Marc POTERRE, MD
- Numero di telefono: +33146970175
- Email: marc.poterre@fondation-santeservice.fr
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Contatto:
- Baptiste JAUNEAU, Master
- Numero di telefono: +33146970175
- Email: baptiste.jauneau@fondation-santeservice.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Stomia: colostomia e ileostomia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con colo-stomia o ileo-stomia
- Paziente ricoverato a domicilio da Fondation Sante Service (Fr)
- 18 anni o più
- Non opposizione allo studio
Criteri di esclusione:
- Paziente non in grado di leggere o comprendere correttamente il modulo di consenso informativo e non in grado di completare il questionario per qualsiasi motivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Misurare la qualità della vita dei pazienti colostomizzati o ileostomizzati in ricovero domiciliare
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Identificare i problemi e le esigenze del paziente.
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Analizzare i risultati per sottogruppi di pazienti: in base al tipo di stomia (ileostomia vs. colostomia; stomia temporanea vs. stomia permanente), età della stomia, età, patologia.
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-A00014-39
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .