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Étude transversale sur la qualité de vie des patients colostomisés ou iléostomisés lors de leur hospitalisation à domicile (STOM'HAD)

11 juillet 2022 mis à jour par: Fondation Sante Service

Le but de l'étude est d'avoir une base sur la qualité de vie des colostomies et des iléostomies pour les patients hospitalisés à domicile. La mesure de la qualité de vie se fait à l'aide d'un questionnaire de plusieurs items réalisé par le stomathérapeute et également à l'aide du formulaire EQ5D QOL.

Après examen des données, notre objectif est de créer ou d'améliorer des solutions pour améliorer leur qualité de vie lors de leur hospitalisation à domicile.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Stomie : Colostomie et Iléostomie

La description

Critère d'intégration:

  • Patient colo-stomisé ou iléo-stomisé
  • Patient hospitalisé à domicile par la Fondation Santé Service (Fr)
  • 18 ans ou plus
  • Non-opposition à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patient incapable de lire ou de comprendre correctement le formulaire de consentement à l'information et incapable de remplir le questionnaire pour quelque raison que ce soit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesurer la qualité de vie des patients colostomisés ou iléostomisés en hospitalisation à domicile
Délai: 4 mois
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Identifier les problèmes et les besoins des patients.
Délai: 4 mois
4 mois
Analyser les résultats par sous-groupes de patients : selon le type de stomie (iléostomie vs colostomie ; stomie temporaire vs stomie permanente), âge de la stomie, âge, pathologie.
Délai: 4 mois
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondation Sante Service

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2022

Première publication (Réel)

14 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-A00014-39

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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