- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05457660
Поперечное исследование качества жизни пациентов с колостомой или илеостомой во время их госпитализации на дому (STOM'HAD)
Цель исследования - получить основу для оценки качества жизни колостомы и илеостомы у пациентов, госпитализированных на дому. Измерение качества жизни проводится с помощью вопросника из нескольких пунктов, составленного терапевтом-стоматологом, а также с использованием формы EQ5D QOL.
После изучения данных наша цель состоит в том, чтобы создать или улучшить некоторые решения для улучшения их качества жизни во время их домашней госпитализации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Levallois-Perret, Франция, 92300
- Рекрутинг
- Fondation Santé Service
-
Контакт:
- Marc POTERRE, MD
- Номер телефона: +33146970175
- Электронная почта: marc.poterre@fondation-santeservice.fr
-
Контакт:
- Baptiste JAUNEAU, Master
- Номер телефона: +33146970175
- Электронная почта: baptiste.jauneau@fondation-santeservice.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Колостома или илеостома пациента
- Пациент госпитализирован на дому Fondation Sante Service (Fr)
- 18 лет и старше
- Не против исследования
Критерий исключения:
- Пациент не может прочитать или правильно понять форму согласия на информацию и не может заполнить анкету по какой-либо причине.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Измерение качества жизни пациентов с колостомой или илеостомой при госпитализации на дому
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Выявление проблем и потребностей пациента.
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Проанализируйте результаты по подгруппам пациентов: по типу стомы (илеостомия или колостома, временная стома или постоянная стома), возраст стомы, возраст, патология.
Временное ограничение: 4 месяца
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-A00014-39
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .