Estudio transversal sobre la CV de pacientes colostomizados o ileostomizados durante su hospitalización domiciliaria (STOM'HAD)
11 de julio de 2022 actualizado por: Fondation Sante Service
El objetivo del estudio es tener una base sobre la calidad de vida para el colo-estoma y el ileo-estoma para pacientes hospitalizados en el hogar. La medición de la QOL se realiza con un cuestionario de varios ítems realizado por estomaterapeuta y también utilizando el formulario EQ5D QOL.
Después de revisar los datos, nuestro objetivo es crear o mejorar algunas soluciones para mejorar su QOL durante su hospitalización domiciliaria.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Levallois-Perret, Francia, 92300
- Reclutamiento
- Fondation Santé Service
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Contacto:
- Marc POTERRE, MD
- Número de teléfono: +33146970175
- Correo electrónico: marc.poterre@fondation-santeservice.fr
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Contacto:
- Baptiste JAUNEAU, Master
- Número de teléfono: +33146970175
- Correo electrónico: baptiste.jauneau@fondation-santeservice.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Estoma: colostomía e ileostomía
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con colostomía o ileostomía
- Paciente hospitalizado en casa por Fondation Sante Service (Fr)
- 18 años o más
- No oposición al estudio
Criterio de exclusión:
- El paciente no puede leer o comprender correctamente el Formulario de consentimiento de información y no puede completar el cuestionario por ningún motivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medición de la calidad de vida de pacientes colostomizados o ileostomizados en hospitalización domiciliaria
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Identificar los problemas y necesidades del paciente.
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Analizar los resultados por subgrupos de pacientes: según el tipo de estoma (ileostomía vs colostomía; estoma temporal vs estoma permanente), edad del estoma, edad, patología.
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022-A00014-39
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .