Transversale Studie zur QOL bei kolostomierten oder ileostomiierten Patienten während ihres Krankenhausaufenthalts zu Hause (STOM'HAD)
11. Juli 2022 aktualisiert von: Fondation Sante Service
Das Ziel der Studie ist es, eine Grundlage über die QOL für Kolostoma und Ileo-Stoma für Patienten zu haben, die zu Hause stationär behandelt werden. Die QOL-Messung erfolgt mit einem Fragebogen aus mehreren Punkten, der vom Stomatherapeuten erstellt wird, und auch unter Verwendung des EQ5D-QOL-Formulars.
Nach Überprüfung der Daten ist es unser Ziel, einige Lösungen zu entwickeln oder zu verbessern, um ihre QOL während ihres Heimkrankenhausaufenthalts zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Levallois-Perret, Frankreich, 92300
- Rekrutierung
- Fondation Santé Service
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Kontakt:
- Marc POTERRE, MD
- Telefonnummer: +33146970175
- E-Mail: marc.poterre@fondation-santeservice.fr
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Kontakt:
- Baptiste JAUNEAU, Master
- Telefonnummer: +33146970175
- E-Mail: baptiste.jauneau@fondation-santeservice.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Stoma: Kolostomie und Ileostomie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kolostomie- oder Ileostomie-Patient
- Patient zu Hause hospitalisiert von Fondation Sante Service (Fr)
- 18 Jahre oder älter
- Keine Einwände gegen die Studie
Ausschlusskriterien:
- Der Patient ist nicht in der Lage, das Informationseinwilligungsformular zu lesen oder richtig zu verstehen und kann den Fragebogen aus irgendeinem Grund nicht ausfüllen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Messung der Lebensqualität von Kolostomie- oder Ileostomie-Patienten im häuslichen Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 4 Monate
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4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Identifizieren Sie Patientenprobleme und -bedürfnisse.
Zeitfenster: 4 Monate
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4 Monate
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Analysieren Sie die Ergebnisse nach Untergruppen von Patienten: nach Art des Stoma (Ileostoma vs. Kolostomie; temporäres Stoma vs. permanentes Stoma), Alter des Stoma, Alter, Pathologie.
Zeitfenster: 4 Monate
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-A00014-39
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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