- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05457660
Tvärstudie om QOL för kolostomiserade eller ileostomiserade patienter under deras heminläggning (STOM'HAD)
Målet med studien är att ha ett underlag om QOL för colostoma och ileostoma för patienter som är inlagda i hemmet. QOL-mätningen görs med ett frågeformulär av flera objekt gjorda av stomaterapeut och även med hjälp av EQ5D QOL-formulär.
Efter granskning av data är vårt mål att skapa eller förbättra några lösningar för att förbättra deras QOL under deras hemsjukhusinläggning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Levallois-Perret, Frankrike, 92300
- Rekrytering
- Fondation Santé Service
-
Kontakt:
- Marc POTERRE, MD
- Telefonnummer: +33146970175
- E-post: marc.poterre@fondation-santeservice.fr
-
Kontakt:
- Baptiste JAUNEAU, Master
- Telefonnummer: +33146970175
- E-post: baptiste.jauneau@fondation-santeservice.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kolostomi- eller Ileostomipatient
- Patient inlagd på sjukhus hemma av Fondation Sante Service (Fr)
- 18 år eller mer
- Icke opposition mot studien
Exklusions kriterier:
- Patienten kan inte läsa eller korrekt förstå informationssamtyckesformuläret och kan inte fylla i frågeformuläret av någon anledning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mätning av livskvaliteten för kolostomerade eller ileostomiserade patienter i hemsjukvård
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Identifiera patientproblem och behov.
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
|
Analysera resultaten efter undergrupper av patienter: enligt typ av stomi (ileostomi vs kolostomi; tillfällig stomi vs permanent stomi), stomins ålder, ålder, patologi.
Tidsram: 4 månader
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2022-A00014-39
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .