肝細胞癌の外科的切除後のMRD再発モニタリングの臨床研究

包含基準:

包含基準。

1. 研究要件を理解し、それに従うことに同意し、テスト用のサンプルを喜んで提供し、インフォームド コンセント フォームに署名しました。
2. 性別を問わず、18 歳から 75 歳まで。
3. 外科的に切除可能な CNLC Ia-IIa 肝細胞癌の臨床診断を受けた患者。
4. 初回治療の前治療を受けておらず、治療を受けることに同意している患者
5. -登録前1週間以内のECOG身体ステータス0または1。
6. -RECIST v1.1またはmRECIST基準に従って少なくとも1つの測定可能な病変があり、放射線療法を受けていない
7. 3か月以上の予想生存期間。
8. -適切な臓器機能、治療前7日以内に必要な次の臨床検査値： -絶対好中球数（ANC）≥1.5×109 / L、血小板≥100×109 / L、ヘモグロビン≥90 g / L、および白血球細胞数≧3×109/L。

注: 患者は、採血前の 14 日以内に輸血または成長因子のサポートを受けてはなりません。

• -国際正規化比（INR）が正常上限の1.5倍以下（1.5 x ULN）。
• -活性化部分トロンボプラスチン時間（aPTT）≤1.5 x ULN。
• -総血清ビリルビン≤1.5 x ULN（総ビリルビン<3 x ULNの場合、ギルバート症候群の患者が登録される場合があります）。
• -グルタチオンアミノトランスフェラーゼ（AST）およびグルタチオンアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≤2.5 x ULN。
• -腎機能：Cockcroft-Gault式による血清クレアチニン≤1.5×ULNまたはクレアチニンクリアランス≥50 mL / min

除外基準:

1. 他の活動性悪性腫瘍を併存している患者。
2. 活動性感染症または既知のヒト免疫不全ウイルス感染症（HIV陽性）。
3. 以前の同種幹細胞移植。
4. -研究期間中の患者のコンプライアンスは、研究者の判断では不十分です
5. -承認された研究治療の開始前に全身抗腫瘍療法を受けた
6. -登録前1か月以内に輸血、放射線療法、または薬物療法を受けた。
7. -未治療の活動性C型肝炎（陽性の抗HCV抗体または陽性のHCV RNAを有する患者は登録できません）;未治療の活動性 B 型肝炎 (HBsAg 陽性および HBV DNA ≥ 2000 IU/mL)。
8. 画像検査で遠隔転移、血管浸潤、癌塞栓が認められた肝細胞癌患者
9. 血液妊娠検査陽性の妊娠可能年齢の女性
10. 糖尿病、高血圧、心筋梗塞などの重篤な全身性疾患の病歴がある被験者、または検査の精度を妨げると考えられるその他の理由、または重篤な精神疾患の組み合わせであると研究者が判断した被験者。