Klinische Studie zur MRD-Rezidivüberwachung nach chirurgischer Resektion eines hepatozellulären Karzinoms

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien.

1. verstanden und stimmten zu, die Studienanforderungen zu befolgen, waren bereit, Proben für Tests bereitzustellen, und unterzeichneten eine Einverständniserklärung.
2. Alter 18-75 Jahre, unabhängig vom Geschlecht.
3. Patienten mit einer klinischen Diagnose eines chirurgisch resezierbaren hepatozellulären CNLC Ia-IIa-Karzinoms.
4. Patienten, die keine vorherige Behandlung für ihre primäre Behandlung erhalten haben und einer Behandlung zustimmen
5. ein ECOG-Physischer Status von 0 oder 1 innerhalb von 1 Woche vor der Einschreibung.
6. mindestens eine messbare Läsion gemäß RECIST v1.1 oder mRECIST-Kriterien haben und keine Strahlentherapie erhalten haben
7. eine erwartete Überlebenszeit von ≥ 3 Monaten.
8. angemessene Organfunktion, wobei die folgenden Laborwerte innerhalb von 7 Tagen vor der Behandlung erforderlich sind: - Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5 × 109/l, Blutplättchen ≥ 100 × 109/l, Hämoglobin ≥ 90 g/l und weißes Blut Zellzahl ≥ 3 × 109/L.

Hinweis: Die Patienten sollten innerhalb von 14 Tagen vor der Blutentnahme keine Bluttransfusion oder Wachstumsfaktorunterstützung erhalten haben.

• International normalisiertes Verhältnis (INR) ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (1,5 x ULN).
• Aktivierte partielle Thromboplastinzeit (aPTT) ≤ 1,5 x ULN.
• Gesamt-Serumbilirubin ≤ 1,5 x ULN (Patienten mit Gilbert-Syndrom können aufgenommen werden, wenn Gesamt-Bilirubin < 3 x ULN).
• Glutathion-Aminotransferase (AST) und Glutathion-Alanin-Aminotransferase (ALT) ≤ 2,5 x ULN.
• Nierenfunktion: Serum-Kreatinin ≤ 1,5× ULN oder Kreatinin-Clearance ≥ 50 ml/min nach Cockcroft-Gault-Formel

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit komorbiden anderen aktiven malignen Erkrankungen.
2. aktive Infektion oder bekannte Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV-positiv).
3. frühere allogene Stammzelltransplantation.
4. die Compliance des Patienten während des Studienzeitraums ist nach Einschätzung des Prüfarztes unzureichend
5. vor Beginn der Studienbehandlung mit genehmigter systemischer antineoplastischer Therapie erhalten haben
6. innerhalb von 1 Monat vor der Einschreibung eine Bluttransfusion, Strahlentherapie oder medikamentöse Therapie erhalten hat.
7. unbehandelte aktive Hepatitis C (Patienten mit positiven Anti-HCV-Antikörpern oder positiver HCV-RNA können nicht aufgenommen werden); unbehandelte aktive Hepatitis B (HBsAg-positiv und HBV-DNA ≥ 2000 IE/ml).
8. Patienten mit hepatozellulärem Karzinom, bei denen in der Bildgebung Fernmetastasen, Gefäßinvasion und Krebsembolien beobachtet wurden
9. Frauen im gebärfähigen Alter mit positiven Blutschwangerschaftstests
10. Patienten mit einer Vorgeschichte schwerer systemischer Erkrankungen wie Diabetes, Bluthochdruck, Myokardinfarkt usw. oder anderen Gründen, von denen angenommen wird, dass sie die Genauigkeit des Tests beeinträchtigen, oder einer Kombination aus schweren psychischen Erkrankungen nach Ansicht des Prüfarztes.