Клиническое исследование мониторинга рецидива МОБ после хирургической резекции гепатоцеллюлярной карциномы

Критерии включения:

Критерии включения.

1. поняли и согласились следовать требованиям исследования, были готовы предоставить образцы для тестирования и подписали форму информированного согласия.
2. возраст 18-75 лет, независимо от пола.
3. пациенты с клиническим диагнозом хирургически резектабельной гепатоцеллюлярной карциномы CNLC Ia-IIa.
4. пациенты, которые ранее не получали какого-либо лечения для своего основного лечения и которые согласны на лечение
5. физическое состояние ECOG 0 или 1 в течение 1 недели до регистрации.
6. иметь по крайней мере одно измеримое поражение в соответствии с критериями RECIST v1.1 или mRECIST и не получали лучевую терапию
7. ожидаемое время выживания ≥ 3 месяцев.
8. адекватная функция органов, при следующих значениях лабораторных тестов, необходимых в течение 7 дней до лечения: - абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) ≥ 1,5 × 109/л, тромбоциты ≥ 100 × 109/л, гемоглобин ≥ 90 г/л и белая кровь количество клеток ≥ 3 × 109/л.

Примечание. Пациенты не должны получать переливание крови или поддержку фактора роста в течение 14 дней до сбора образцов крови.

• Международное нормализованное отношение (МНО) ≤ 1,5 раза выше верхней границы нормы (1,5 х ВГН).
• Активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) ≤ 1,5 x ВГН.
• Общий билирубин сыворотки ≤ 1,5 х ВГН (пациенты с синдромом Жильбера могут быть зачислены, если общий билирубин < 3 х ВГН).
• Глутатионаминотрансфераза (АСТ) и глутатионаланинаминотрансфераза (АЛТ) ≤ 2,5 x ВГН.
• Функция почек: креатинин сыворотки ≤ 1,5×ВГН или клиренс креатинина ≥ 50 мл/мин по формуле Кокрофта-Голта.

Критерий исключения:

1. пациенты с сопутствующими другими активными злокачественными новообразованиями.
2. активная инфекция или известная инфекция вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-положительный).
3. предшествующая аллогенная трансплантация стволовых клеток.
4. соблюдение пациентом режима лечения в течение периода исследования, по мнению исследователя, является неадекватным
5. получавшие какую-либо системную противоопухолевую терапию до начала исследуемого лечения с утвержденным
6. получил переливание крови, лучевую терапию или лекарственную терапию в течение 1 месяца до регистрации.
7. нелеченый активный гепатит С (пациенты с положительными антителами к ВГС или положительной РНК ВГС не могут быть зачислены); нелеченый активный гепатит В (HBsAg положительный и ДНК HBV ≥ 2000 МЕ/мл).
8. пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой, у которых при визуализации наблюдались отдаленные метастазы, сосудистая инвазия и раковые эмболы
9. женщины детородного возраста с положительным анализом крови на беременность
10. субъекты с историей серьезных системных заболеваний, таких как диабет, гипертония, инфаркт миокарда и т. д., или другими причинами, которые, как считается, влияют на точность теста, или сочетанием серьезных психических заболеваний, по мнению исследователя.