Estudo Clínico do Monitoramento da Recorrência de DRM Após Ressecção Cirúrgica de Carcinoma Hepatocelular

Critério de inclusão:

Critério de inclusão.

1. entenderam e concordaram em seguir os requisitos do estudo, estavam dispostos a fornecer amostras para testes e assinaram um termo de consentimento informado.
2. de 18 a 75 anos, independentemente do gênero.
3. pacientes com diagnóstico clínico de carcinoma hepatocelular CNLC Ia-IIa ressecável cirurgicamente.
4. pacientes que não receberam nenhum tratamento anterior para seu tratamento primário e que concordam em receber tratamento
5. um estado físico ECOG de 0 ou 1 dentro de 1 semana antes da inscrição.
6. ter pelo menos uma lesão mensurável de acordo com os critérios RECIST v1.1 ou mRECIST e não ter recebido radioterapia
7. um tempo de sobrevivência esperado de ≥ 3 meses.
8. função adequada do órgão, com os seguintes valores de testes laboratoriais exigidos dentro de 7 dias antes do tratamento: - Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1,5 × 109/L, plaquetas ≥ 100 × 109/L, hemoglobina ≥ 90 g/L e sangue branco contagem de células ≥ 3 × 109/L.

Observação: os pacientes não devem ter recebido transfusão de sangue ou suporte de fator de crescimento nos 14 dias anteriores à coleta de amostra de sangue.

• Razão normalizada internacional (INR) ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal (1,5 x LSN).
• Tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPa) ≤ 1,5 x LSN.
• Bilirrubina sérica total ≤ 1,5 x LSN (pacientes com síndrome de Gilbert podem ser inscritos se bilirrubina total < 3 x LSN).
• Glutationa aminotransferase (AST) e glutationa alanina aminotransferase (ALT) ≤ 2,5 x LSN.
• Função renal: creatinina sérica ≤ 1,5 × LSN ou depuração de creatinina ≥ 50 mL/min de acordo com a fórmula de Cockcroft-Gault

Critério de exclusão:

1. pacientes com outras neoplasias ativas comórbidas.
2. infecção ativa ou infecção conhecida pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV positivo).
3. transplante alogênico prévio de células-tronco.
4. a adesão do paciente durante o período do estudo é, na opinião do investigador, inadequada
5. ter recebido qualquer terapia antineoplásica sistêmica antes do início do tratamento do estudo com
6. recebeu transfusão de sangue, radioterapia ou terapia medicamentosa no período de 1 mês antes da inscrição.
7. hepatite C ativa não tratada (pacientes com anticorpos anti-HCV positivos ou RNA de HCV positivo não podem ser inscritos); hepatite B ativa não tratada (HBsAg positivo e HBV DNA ≥ 2.000 UI/mL).
8. pacientes com carcinoma hepatocelular nos quais metástases distantes, invasão vascular e êmbolos cancerígenos foram observados em exames de imagem
9. mulheres em idade fértil com testes de gravidez de sangue positivos
10. indivíduos com histórico de doença sistêmica grave, como diabetes, hipertensão, infarto do miocárdio, etc., ou outras razões que possam interferir na precisão do teste, ou uma combinação de doença mental grave, na opinião do investigador.