Estudio clínico de monitoreo de recurrencia de EMR después de resección quirúrgica de carcinoma hepatocelular

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión.

1. entendieron y acordaron seguir los requisitos del estudio, estuvieron dispuestos a proporcionar muestras para las pruebas y firmaron un formulario de consentimiento informado.
2. edad 18-75 años, independientemente del género.
3. pacientes con diagnóstico clínico de carcinoma hepatocelular CNLC Ia-IIa resecable quirúrgicamente.
4. pacientes que no han recibido ningún tratamiento previo para su tratamiento primario y que aceptan recibir tratamiento
5. un estado físico ECOG de 0 o 1 dentro de 1 semana antes de la inscripción.
6. tener al menos una lesión medible según los criterios RECIST v1.1 o mRECIST y no haber recibido radioterapia
7. un tiempo de supervivencia esperado de ≥ 3 meses.
8. función adecuada de los órganos, con los siguientes valores de pruebas de laboratorio requeridos dentro de los 7 días previos al tratamiento: - Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1,5 × 109/L, plaquetas ≥ 100 × 109/L, hemoglobina ≥ 90 g/L y glóbulos blancos recuento de células ≥ 3 × 109/L.

Nota: Los pacientes no deben haber recibido transfusiones de sangre ni apoyo con factor de crecimiento en los 14 días anteriores a la extracción de la muestra de sangre.

• Razón internacional normalizada (INR) ≤ 1,5 veces el límite superior de la normalidad (1,5 x LSN).
• Tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPa) ≤ 1,5 x LSN.
• Bilirrubina sérica total ≤ 1,5 x ULN (los pacientes con síndrome de Gilbert pueden inscribirse si la bilirrubina total es < 3 x ULN).
• Glutatión aminotransferasa (AST) y glutatión alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 2,5 x LSN.
• Función renal: creatinina sérica ≤ 1,5× LSN o aclaramiento de creatinina ≥ 50 ml/min según fórmula de Cockcroft-Gault

Criterio de exclusión:

1. pacientes con otras neoplasias malignas activas comórbidas.
2. infección activa o infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-positivo).
3. Trasplante alogénico previo de células madre.
4. el cumplimiento del paciente durante el período de estudio es, a juicio del investigador, inadecuado
5. haber recibido cualquier tratamiento antineoplásico sistémico antes del inicio del tratamiento del estudio con medicamentos aprobados
6. ha recibido una transfusión de sangre, radioterapia o terapia con medicamentos dentro de 1 mes antes de la inscripción.
7. hepatitis C activa no tratada (los pacientes con anticuerpos anti-VHC positivos o ARN del VHC positivo no pueden inscribirse); Hepatitis B activa no tratada (HBsAg positivo y ADN del VHB ≥ 2000 UI/mL).
8. pacientes con carcinoma hepatocelular en quienes se han observado metástasis a distancia, invasión vascular y émbolos de cáncer en imágenes
9. mujeres en edad fértil con pruebas de embarazo en sangre positivas
10. sujetos con antecedentes de enfermedades sistémicas graves como diabetes, hipertensión, infarto de miocardio, etc., u otras razones que se crea que interfieren con la precisión de la prueba, o una combinación de enfermedades mentales graves, en opinión del investigador.