Klinisk studie av MRD-residivovervåking etter kirurgisk reseksjon av hepatocellulært karsinom

Inklusjonskriterier:

Inklusjonskriterier.

1. forsto og gikk med på å følge studiekravene, var villige til å gi prøver for testing og signerte et informert samtykkeskjema.
2. alder 18-75 år, uavhengig av kjønn.
3. pasienter med en klinisk diagnose av kirurgisk resekterbart CNLC Ia-IIa hepatocellulært karsinom.
4. pasienter som ikke har fått noen tidligere behandling for sin primærbehandling og som samtykker i å motta behandling
5. en ECOG fysisk status på 0 eller 1 innen 1 uke før påmelding.
6. har minst én målbar lesjon i henhold til RECIST v1.1- eller mRECIST-kriterier og ikke har mottatt strålebehandling
7. en forventet overlevelsestid på ≥ 3 måneder.
8. tilstrekkelig organfunksjon, med følgende laboratorietestverdier som kreves innen 7 dager før behandling: - Absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1,5 × 109/L, blodplater ≥ 100 × 109/L, hemoglobin ≥ 90 g/L, og hvitt blod celletall ≥ 3 × 109/L.

Merk: Pasienter skal ikke ha mottatt blodtransfusjon eller vekstfaktorstøtte innen 14 dager før blodprøvetaking.

• International normalized ratio (INR) ≤ 1,5 ganger øvre normalgrense (1,5 x ULN).
• Aktivert partiell tromboplastintid (aPTT) ≤ 1,5 x ULN.
• Totalt serumbilirubin ≤ 1,5 x ULN (pasienter med Gilbert syndrom kan inkluderes hvis total bilirubin < 3 x ULN).
• Glutationaminotransferase (AST) og glutationalaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5 x ULN.
• Nyrefunksjon: serumkreatinin ≤ 1,5× ULN eller kreatininclearance ≥ 50 ml/min i henhold til Cockcroft-Gault-formelen

Ekskluderingskriterier:

1. pasienter med komorbide andre aktive maligniteter.
2. aktiv infeksjon eller kjent humant immunsviktvirusinfeksjon (HIV-positiv).
3. tidligere allogen stamcelletransplantasjon.
4. pasientens etterlevelse i løpet av studieperioden er, etter etterforskerens vurdering, utilstrekkelig
5. etter å ha mottatt systemisk antineoplastisk behandling før oppstart av studiebehandling med godkjent
6. har mottatt blodoverføring, strålebehandling eller medikamentell behandling innen 1 måned før påmelding.
7. ubehandlet aktiv hepatitt C (pasienter med positive anti-HCV-antistoffer eller positivt HCV-RNA kan ikke registreres); ubehandlet aktiv hepatitt B (HBsAg-positiv og HBV-DNA ≥ 2000 IE/mL).
8. pasienter med hepatocellulært karsinom hvor fjernmetastaser, vaskulær invasjon og kreftemboli er observert på bildediagnostikk
9. kvinner i fertil alder med positive graviditetstester i blodet
10. personer med en historie med alvorlig systemisk sykdom som diabetes, hypertensjon, hjerteinfarkt osv., eller andre årsaker som antas å forstyrre nøyaktigheten av testen, eller en kombinasjon av alvorlig psykisk sykdom, etter etterforskerens oppfatning.