Kliininen tutkimus MRD:n uusiutumisen seurannasta hepatosellulaarisen karsinooman kirurgisen resektion jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

Sisällyttämiskriteerit.

1. ymmärsivät ja suostuivat noudattamaan tutkimusvaatimuksia, olivat valmiita toimittamaan näytteitä testausta varten ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen.
2. ikä 18-75 vuotta sukupuolesta riippumatta.
3. potilailla, joilla on kliininen diagnoosi kirurgisesti resekoitava CNLC Ia-IIa hepatosellulaarinen karsinooma.
4. potilaat, jotka eivät ole saaneet aiempaa hoitoa ensisijaiseen hoitoon ja jotka suostuvat saamaan hoitoa
5. ECOG-fyysinen tila 0 tai 1 viikon sisällä ennen ilmoittautumista.
6. heillä on vähintään yksi mitattavissa oleva leesio RECIST v1.1- tai mRECIST-kriteerien mukaan eivätkä he ole saaneet sädehoitoa
7. odotettu eloonjäämisaika ≥ 3 kuukautta.
8. riittävä elimen toiminta, seuraavat laboratorioarvot vaaditaan 7 päivää ennen hoitoa: - Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 × 109/l, verihiutaleet ≥ 100 × 109/l, hemoglobiini ≥ 90 g/l ja valkoveri solujen määrä ≥ 3 × 109/l.

Huomautus: Potilaat eivät ole saaneet verensiirtoa tai kasvutekijätukea 14 päivää ennen verinäytteen ottoa.

• Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja (1,5 x ULN).
• Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) ≤ 1,5 x ULN.
• Seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x ULN (potilaat, joilla on Gilbertin oireyhtymä, voidaan ottaa mukaan, jos kokonaisbilirubiini on < 3 x ULN).
• Glutationiaminotransferaasi (AST) ja glutationialaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 2,5 x ULN.
• Munuaisten toiminta: seerumin kreatiniini ≤ 1,5 × ULN tai kreatiniinipuhdistuma ≥ 50 ml/min Cockcroft-Gaultin kaavan mukaan

Poissulkemiskriteerit:

1. potilailla, joilla on muita aktiivisia pahanlaatuisia kasvaimia.
2. aktiivinen infektio tai tunnettu ihmisen immuunikatovirusinfektio (HIV-positiivinen).
3. aiempi allogeeninen kantasolusiirto.
4. potilaan myöntyvyys tutkimusjakson aikana on tutkijan arvion mukaan riittämätön
5. jotka ovat saaneet systeemistä antineoplastista hoitoa ennen tutkimushoidon aloittamista hyväksytyllä
6. on saanut verensiirtoa, sädehoitoa tai lääkehoitoa kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
7. hoitamaton aktiivinen hepatiitti C (potilaita, joilla on positiivisia anti-HCV-vasta-aineita tai positiivinen HCV-RNA, ei voida ottaa mukaan); hoitamaton aktiivinen hepatiitti B (HBsAg-positiivinen ja HBV DNA ≥ 2000 IU/ml).
8. hepatosellulaarista karsinoomaa sairastavat potilaat, joilla kuvantamisessa on havaittu kaukaisia ​​etäpesäkkeitä, verisuoniinvaasiota ja syöpäembolioita
9. hedelmällisessä iässä olevat naiset, joiden veriraskaustesti on positiivinen
10. koehenkilöt, joilla on ollut vakava systeeminen sairaus, kuten diabetes, verenpainetauti, sydäninfarkti jne., tai muut syyt, joiden uskotaan häiritsevän testin tarkkuutta, tai tutkijan mielestä vakavan mielen sairauden yhdistelmä.