Klinisk studie av MRD-recidivövervakning efter kirurgisk resektion av hepatocellulärt karcinom

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier.

1. förstod och gick med på att följa studiekraven, var villiga att tillhandahålla prover för testning och undertecknade ett informerat samtycke.
2. ålder 18-75 år, oavsett kön.
3. patienter med en klinisk diagnos av kirurgiskt resekterbart CNLC Ia-IIa hepatocellulärt karcinom.
4. patienter som inte fått någon tidigare behandling för sin primära behandling och som samtycker till behandling
5. en ECOG fysisk status på 0 eller 1 inom 1 vecka före registrering.
6. har minst en mätbar lesion enligt RECIST v1.1 eller mRECIST kriterier och inte har fått strålbehandling
7. en förväntad överlevnadstid på ≥ 3 månader.
8. adekvat organfunktion, med följande laboratorietestvärden som krävs inom 7 dagar före behandling: - Absolut antal neutrofiler (ANC) ≥ 1,5 × 109/L, trombocyter ≥ 100 × 109/L, hemoglobin ≥ 90 g/L och vitt blod cellantal ≥ 3 × 109/L.

Obs: Patienter bör inte ha fått blodtransfusion eller tillväxtfaktorstöd inom 14 dagar före blodprovtagning.

• International normalized ratio (INR) ≤ 1,5 gånger den övre normalgränsen (1,5 x ULN).
• Aktiverad partiell tromboplastintid (aPTT) ≤ 1,5 x ULN.
• Totalt serumbilirubin ≤ 1,5 x ULN (patienter med Gilberts syndrom kan inkluderas om totalt bilirubin < 3 x ULN).
• Glutationaminotransferas (AST) och glutationalaninaminotransferas (ALT) ≤ 2,5 x ULN.
• Njurfunktion: serumkreatinin ≤ 1,5× ULN eller kreatininclearance ≥ 50 ml/min enligt Cockcroft-Gaults formel

Exklusions kriterier:

1. patienter med samtidiga andra aktiva maligniteter.
2. aktiv infektion eller känd infektion med humant immunbristvirus (HIV-positiv).
3. tidigare allogen stamcellstransplantation.
4. patientens följsamhet under studieperioden är, enligt utredarens bedömning, otillräcklig
5. ha fått någon systemisk antineoplastisk behandling innan studiebehandlingen påbörjades med godkänd
6. har fått blodtransfusion, strålbehandling eller läkemedelsbehandling inom 1 månad före inskrivningen.
7. obehandlad aktiv hepatit C (patienter med positiva anti-HCV-antikroppar eller positivt HCV-RNA kan inte registreras); obehandlad aktiv hepatit B (HBsAg-positiv och HBV-DNA ≥ 2000 IE/ml).
8. patienter med hepatocellulärt karcinom hos vilka fjärrmetastaser, vaskulär invasion och canceremboli har observerats vid bildbehandling
9. kvinnor i fertil ålder med positiva graviditetstest i blodet
10. försökspersoner med en historia av allvarlig systemisk sjukdom såsom diabetes, högt blodtryck, hjärtinfarkt, etc., eller andra skäl som tros störa testets noggrannhet, eller en kombination av allvarlig psykisk sjukdom, enligt utredarens uppfattning.