Klinische studie van monitoring van MRD-recidief na chirurgische resectie van hepatocellulair carcinoom

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria.

1. de studievereisten begrepen en ermee instemden, bereid waren om monsters voor testen te verstrekken en een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenden.
2. leeftijd 18-75 jaar, ongeacht geslacht.
3. patiënten met een klinische diagnose van chirurgisch reseceerbaar CNLC Ia-IIa hepatocellulair carcinoom.
4. patiënten die geen eerdere behandeling hebben gekregen voor hun primaire behandeling en die ermee instemmen een behandeling te ondergaan
5. een fysieke ECOG-status van 0 of 1 binnen 1 week voorafgaand aan inschrijving.
6. ten minste één meetbare laesie hebben volgens de criteria van RECIST v1.1 of mRECIST en geen radiotherapie hebben ondergaan
7. een verwachte overlevingstijd van ≥ 3 maanden.
8. adequate orgaanfunctie, waarbij de volgende laboratoriumtestwaarden vereist zijn binnen 7 dagen voorafgaand aan de behandeling: - absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1,5 × 109/l, bloedplaatjes ≥ 100 × 109/l, hemoglobine ≥ 90 g/l en witte bloedcellen celgetal ≥ 3 × 109/L.

Opmerking: Patiënten mogen binnen 14 dagen voorafgaand aan de bloedafname geen bloedtransfusie of groeifactorondersteuning hebben gekregen.

• Internationale genormaliseerde ratio (INR) ≤ 1,5 keer de bovengrens van normaal (1,5 x ULN).
• Geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT) ≤ 1,5 x ULN.
• Totaal serumbilirubine ≤ 1,5 x ULN (patiënten met het syndroom van Gilbert kunnen worden ingeschreven als totaal bilirubine < 3 x ULN).
• Glutathionaminotransferase (AST) en glutathionalanineaminotransferase (ALAT) ≤ 2,5 x ULN.
• Nierfunctie: serumcreatinine ≤ 1,5× ULN of creatinineklaring ≥ 50 ml/min volgens Cockcroft-Gault-formule

Uitsluitingscriteria:

1. patiënten met comorbide andere actieve maligniteiten.
2. actieve infectie of bekende infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv-positief).
3. eerdere allogene stamceltransplantatie.
4. de therapietrouw van de patiënt tijdens de onderzoeksperiode is naar het oordeel van de onderzoeker onvoldoende
5. een systemische antineoplastische therapie hebben gekregen voorafgaand aan de start van de studiebehandeling met goedgekeurd
6. binnen 1 maand voorafgaand aan inschrijving bloedtransfusie, radiotherapie of medicamenteuze therapie heeft gekregen.
7. onbehandelde actieve hepatitis C (patiënten met positieve anti-HCV-antilichamen of positief HCV-RNA kunnen niet worden ingeschreven); onbehandelde actieve hepatitis B (HBsAg-positief en HBV DNA ≥ 2000 IE/ml).
8. patiënten met hepatocellulair carcinoom bij wie metastasen op afstand, vasculaire invasie en kankerembolieën zijn waargenomen op beeldvorming
9. vrouwen in de vruchtbare leeftijd met positieve bloedzwangerschapstesten
10. proefpersonen met een voorgeschiedenis van ernstige systemische ziekten zoals diabetes, hypertensie, hartinfarct, enz., of andere redenen waarvan wordt aangenomen dat ze de nauwkeurigheid van de test verstoren, of een combinatie van ernstige psychische aandoeningen, naar de mening van de onderzoeker.