Klinisk undersøgelse af MRD-recidivovervågning efter kirurgisk resektion af hepatocellulært karcinom

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier.

1. forstået og accepteret at følge undersøgelseskravene, var villige til at levere prøver til testning og underskrev en informeret samtykkeerklæring.
2. alder 18-75 år, uanset køn.
3. patienter med en klinisk diagnose af kirurgisk resekterbart CNLC Ia-IIa hepatocellulært karcinom.
4. patienter, der ikke tidligere har modtaget behandling til deres primære behandling, og som accepterer at modtage behandling
5. en ECOG fysisk status på 0 eller 1 inden for 1 uge før tilmelding.
6. har mindst én målbar læsion i henhold til RECIST v1.1 eller mRECIST kriterier og ikke har modtaget strålebehandling
7. en forventet overlevelsestid på ≥ 3 måneder.
8. tilstrækkelig organfunktion, med følgende laboratorietestværdier påkrævet inden for 7 dage før behandling: - Absolut neutrofiltal (ANC) ≥ 1,5 × 109/L, blodplader ≥ 100 × 109/L, hæmoglobin ≥ 90 g/L og hvidt blod celletal ≥ 3 × 109/L.

Bemærk: Patienter bør ikke have modtaget blodtransfusion eller vækstfaktorstøtte inden for 14 dage før blodprøvetagning.

• International normaliseret ratio (INR) ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal (1,5 x ULN).
• Aktiveret partiel tromboplastintid (aPTT) ≤ 1,5 x ULN.
• Total serumbilirubin ≤ 1,5 x ULN (patienter med Gilberts syndrom kan tilmeldes, hvis total bilirubin < 3 x ULN).
• Glutathionaminotransferase (AST) og glutathionalaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5 x ULN.
• Nyrefunktion: serumkreatinin ≤ 1,5× ULN eller kreatininclearance ≥ 50 ml/min i henhold til Cockcroft-Gaults formel

Ekskluderingskriterier:

1. patienter med komorbide andre aktive maligniteter.
2. aktiv infektion eller kendt human immundefektvirusinfektion (HIV-positiv).
3. tidligere allogen stamcelletransplantation.
4. patientens efterlevelse i undersøgelsesperioden er efter investigatorens vurdering utilstrækkelig
5. at have modtaget systemisk antineoplastisk behandling før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling med godkendt
6. har modtaget blodtransfusion, strålebehandling eller lægemiddelbehandling inden for 1 måned før indskrivning.
7. ubehandlet aktiv hepatitis C (patienter med positive anti-HCV-antistoffer eller positivt HCV-RNA kan ikke tilmeldes); ubehandlet aktiv hepatitis B (HBsAg-positiv og HBV-DNA ≥ 2000 IE/mL).
8. patienter med hepatocellulært karcinom, hos hvem fjernmetastaser, vaskulær invasion og canceremboli er blevet observeret på billeddiagnostik
9. kvinder i den fødedygtige alder med positive graviditetstests i blodet
10. forsøgspersoner med en anamnese med alvorlig systemisk sygdom såsom diabetes, hypertension, myokardieinfarkt osv., eller andre årsager, der menes at forstyrre testens nøjagtighed, eller en kombination af alvorlig psykisk sygdom, efter investigatorens mening.