Badanie kliniczne monitorowania nawrotów MRD po chirurgicznej resekcji raka wątrobowokomórkowego

Kryteria przyjęcia:

Kryteria przyjęcia.

1. zrozumieli i zgodzili się przestrzegać wymagań badania, byli gotowi dostarczyć próbki do badań i podpisali formularz świadomej zgody.
2. wiek 18-75 lat, bez względu na płeć.
3. pacjentów z klinicznym rozpoznaniem chirurgicznego raka wątrobowokomórkowego CNLC Ia-IIa.
4. pacjenci, którzy nie otrzymywali wcześniej żadnego leczenia w ramach leczenia podstawowego i którzy wyrażają zgodę na leczenie
5. stan fizyczny ECOG równy 0 lub 1 w ciągu 1 tygodnia przed włączeniem.
6. mają co najmniej jedną mierzalną zmianę zgodnie z kryteriami RECIST v1.1 lub mRECIST i nie otrzymali radioterapii
7. oczekiwany czas przeżycia ≥ 3 miesiące.
8. prawidłowe funkcjonowanie narządów, przy czym w ciągu 7 dni przed leczeniem wymagane są następujące wartości badań laboratoryjnych: - Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥ 1,5 × 109/l, liczba płytek krwi ≥ 100 × 109/l, hemoglobina ≥ 90 g/l i biała krew liczba komórek ≥ 3 × 109/l.

Uwaga: Pacjenci nie powinni otrzymywać transfuzji krwi ani podawania czynnika wzrostu w ciągu 14 dni przed pobraniem próbki krwi.

• Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) ≤ 1,5-krotność górnej granicy normy (1,5 x GGN).
• Czas częściowej tromboplastyny ​​​​po aktywacji (aPTT) ≤ 1,5 x GGN.
• Stężenie bilirubiny całkowitej w surowicy ≤ 1,5 x ULN (pacjenci z zespołem Gilberta mogą być włączeni, jeśli bilirubina całkowita < 3 x GGN).
• Aminotransferaza glutationowa (AspAT) i aminotransferaza glutationowo-alaninowa (ALT) ≤ 2,5 x GGN.
• Czynność nerek: stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 1,5 × GGN lub klirens kreatyniny ≥ 50 ml/min według wzoru Cockcrofta-Gaulta

Kryteria wyłączenia:

1. pacjentów ze współistniejącymi innymi aktywnymi nowotworami złośliwymi.
2. aktywne zakażenie lub znane zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV-dodatni).
3. przebyte allogeniczne przeszczepy komórek macierzystych.
4. przestrzeganie zaleceń przez pacjenta w okresie badania jest, w ocenie badacza, niewystarczające
5. którzy otrzymali jakąkolwiek ogólnoustrojową terapię przeciwnowotworową przed rozpoczęciem badanego leczenia z zatwierdzonym lekiem
6. otrzymał transfuzję krwi, radioterapię lub farmakoterapię w ciągu 1 miesiąca przed włączeniem.
7. nieleczone aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu C (pacjenci z dodatnimi przeciwciałami anty-HCV lub dodatnim wynikiem HCV RNA nie mogą być zapisani); nieleczone czynne wirusowe zapalenie wątroby typu B (HBsAg dodatni i DNA HBV ≥ 2000 j.m./ml).
8. chorych na raka wątrobowokomórkowego, u których w badaniach obrazowych obserwowano przerzuty odległe, naciekanie naczyń i zatory nowotworowe
9. kobiet w wieku rozrodczym z dodatnim wynikiem testu ciążowego z krwi
10. osoby z historią poważnych chorób ogólnoustrojowych, takich jak cukrzyca, nadciśnienie, zawał mięśnia sercowego itp. lub z innych przyczyn uważanych za zakłócające dokładność testu lub połączenie poważnej choroby psychicznej w opinii badacza.