Étude clinique de la surveillance de la récidive MRD après résection chirurgicale du carcinome hépatocellulaire

Critère d'intégration:

Critère d'intégration.

1. compris et accepté de suivre les exigences de l'étude, étaient disposés à fournir des échantillons pour les tests et ont signé un formulaire de consentement éclairé.
2. âgés de 18 à 75 ans, quel que soit leur sexe.
3. patients avec un diagnostic clinique de carcinome hépatocellulaire CNLC Ia-IIa résécable chirurgicalement.
4. les patients qui n'ont reçu aucun traitement antérieur pour leur traitement primaire et qui acceptent de recevoir un traitement
5. un statut physique ECOG de 0 ou 1 dans la semaine précédant l'inscription.
6. avez au moins une lésion mesurable selon les critères RECIST v1.1 ou mRECIST et n'avez pas reçu de radiothérapie
7. une durée de survie attendue ≥ 3 mois.
8. fonctionnement adéquat des organes, avec les valeurs de test de laboratoire suivantes requises dans les 7 jours précédant le traitement : numération cellulaire ≥ 3 × 109/L.

Remarque : Les patients ne doivent pas avoir reçu de transfusion sanguine ni de facteur de croissance dans les 14 jours précédant le prélèvement de l'échantillon de sang.

• Rapport international normalisé (INR) ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (1,5 x LSN).
• Temps de thromboplastine partielle activée (aPTT) ≤ 1,5 x LSN.
• Bilirubine sérique totale ≤ 1,5 x LSN (les patients atteints du syndrome de Gilbert peuvent être recrutés si la bilirubine totale < 3 x LSN).
• Glutathion aminotransférase (AST) et glutathion alanine aminotransférase (ALT) ≤ 2,5 x LSN.
• Fonction rénale : créatinine sérique ≤ 1,5 × LSN ou clairance de la créatinine ≥ 50 mL/min selon la formule de Cockcroft-Gault

Critère d'exclusion:

1. patients avec d'autres tumeurs malignes actives comorbides.
2. infection active ou infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine (séropositif pour le VIH).
3. greffe allogénique antérieure de cellules souches.
4. l'observance du patient pendant la période d'étude est, de l'avis de l'investigateur, inadéquate
5. avoir reçu un traitement antinéoplasique systémique avant le début du traitement à l'étude avec
6. a reçu une transfusion sanguine, une radiothérapie ou une pharmacothérapie dans le mois précédant l'inscription.
7. hépatite C active non traitée (les patients avec des anticorps anti-VHC positifs ou un ARN du VHC positif ne peuvent pas être inclus ); hépatite B active non traitée (AgHBs positif et ADN du VHB ≥ 2000 UI/mL).
8. les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire chez qui des métastases à distance, une invasion vasculaire et des emboles cancéreux ont été observés à l'imagerie
9. femmes en âge de procréer avec des tests sanguins de grossesse positifs
10. sujets ayant des antécédents de maladie systémique grave telle que diabète, hypertension, infarctus du myocarde, etc., ou d'autres raisons susceptibles d'interférer avec la précision du test, ou une combinaison de maladie mentale grave, de l'avis de l'investigateur.