睡眠中の呼吸が浅くなっている、または息が止まっている患者の夜間呼吸に対するダリドレキサントの効果を調査する研究

包含基準:

• -研究で義務付けられた手順の前に、参加者が理解できる言語で署名されたインフォームドコンセント。
• スクリーニング時の18歳以上の男女の参加者。
• 国際睡眠障害分類に基づく閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）の診断。病歴によって文書化され、専門家によって確認されます。
• OSA診断中に決定され、夜間ポリソムノグラフィー（PSG）のスクリーニング中に確認され、1時間あたり30イベント以上の無呼吸/低呼吸指数として定義されるOSAの重度の強度。
• OSA の治療のために持続気道陽圧 (CPAP) 装置または歯科用器具装置を必要とする可能性のある患者は、この研究の無作為化の少なくとも 2 か月前に、それを開始していないか、中止している必要があります。 いずれの場合も、患者は試験中にこのタイプのデバイスを使用し始めてはなりません。
• 出産の可能性のある女性は、スクリーニング訪問1で血清妊娠検査が陰性であり、最初の研究期間の1日目の投与前に尿妊娠検査が陰性である必要があります。 彼女は、失敗率が年間 1% 未満の非常に効果的な避妊方法を一貫して正しく使用すること、性的に活動的でないこと、または精管切除されたパートナーを持つことに同意する必要があります。 ホルモン避妊薬を使用する場合は、最初の治療投与の少なくとも 1 か月前に開始する必要があります。
• -出産の可能性のない女性、つまり、閉経後、以前の両側卵管切除術、両側卵管卵巣摘出術または子宮摘出術、または早期卵巣不全（専門家によって確認）、XY遺伝子型、ターナー症候群、または子宮無形成。

除外基準:

• -治験責任医師の意見では、研究への完全な参加またはプロトコルの遵守に影響を与える可能性のある状況または条件。
• スクリーニングにおける法的能力の欠如または制限された法的能力または脆弱性（例えば、拘留されている）。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• -スクリーニングでの修正スイスナルコレプシースケールの合計スコアが0未満、またはナルコレプシーまたは脱力発作の病歴。
• -いずれかまたは両方のスクリーニングナイトPSGに臨床的に重大な異常がある参加者。
• -慢性閉塞性肺疾患などの他の臨床的に重要な活動性肺疾患の証拠（閉塞性肺疾患のグローバルイニシアチブによる）、研究者の判断に基づく。
• -鼻の手術を除く、OSAの外科的介入の歴史。
• 被験者は、治験責任医師または副治験責任医師、研究助手、薬剤師、研究コーディネーター、研究施設の他のスタッフ、または研究の実施に直接関与するスポンサーまたはその親族です。