TIBOLA : 東フランスにおける多施設記述的研究
2022年7月15日 更新者：Elisabeth BAUX、Central Hospital, Nancy, France
TIBOLA (ダニ媒介性リンパ節腫脹) はダニ媒介性疾患です。 病原体はほとんどの場合リケッチア (R. slovaca または R. raoultii) ですが、他の厳格な細胞内細菌が報告されています (Francisella tularensis、Coxiella burnetii、Bartonella hensenlae)。
マダニ (Dermacentor) によって伝染し、痛みを伴う局所領域リンパ節腫脹を伴うマダニ咬傷部位での接種痂皮を特徴とします。 それはほとんどの場合良性の病状ですが、それでも続発性の脱毛症または持続的な無力症を残す可能性があります.
2021 年の春、フランス東部の臨床医から症例数の増加の印象が報告されました。 この研究は、2016年から2021年までのこの地域におけるTIBOLAの症例数の臨床生物学的プレゼンテーションと進化を明らかにすることを目的としています。
同時に、昆虫学者は、近年、特定のビオトープでこのダニが急増していることに注目しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Strasbourg、フランス、67000
- 募集
- Yves Hansmann
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コンタクト：
- Yves Hansmann, MD PhD
- 電話番号：+33369550545
- メール：Yves.Hansmann@chru-strasbourg.fr
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Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54500
- 募集
- Elisabeth Baux
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コンタクト：
- Elisabeth Baux
- 電話番号：0383153388
- メール：e.baux@chru-nancy.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- 明確なケース: 臨床的に適合する (局所領域リンパ節腫脹を伴う接種焼灼 +/- 一般的な徴候) +/- マダニ咬傷が認められ、微生物学的証拠 (陽性 PCR または TIBOLA の原因となる微生物のセロコンバージョン) または
- 可能性のあるケース: 臨床的に適合 (局所領域のリンパ節腫脹を伴う接種焼灼 +/- 一般的な徴候) かつ、微生物学的証拠なしにマダニ咬傷が認められる。
説明
包含基準:
- 人、マイナーまたはメジャー、
- TIBOLAと診断されたことがある
- 2016 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日まで
- ナンシー大学病院またはストラスブール大学病院の感染症および熱帯病、皮膚科、微生物学、小児科の部門で。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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TIBOLAの症例数
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疫学的および人口学的特徴
時間枠：ベースライン
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性別、年齢、生息地、趣味、職業
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ベースライン
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マダニ刺されの特徴
時間枠：ベースライン
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頻度、場所、日付
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ベースライン
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病気のさまざまな症状と臨床徴候の頻度
時間枠：ベースライン
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接種性潰瘍、脱毛症、リンパ節腫脹、無力症、発熱、発疹、頭痛、関節痛、かゆみ、顔面浮腫、その他
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ベースライン
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生物学的結果
時間枠：ベースライン
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リケッチアの血清学およびPCR、非特異的異常
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ベースライン
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処理
時間枠：ベースライン
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自然、効率
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ベースライン
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昆虫学的分析
時間枠：2016年から2021年までの進化
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領土で遭遇したダーマセンターとイクソデスのそれぞれの割合。
リケッチア種の存在の分子生物学による検出。目盛りで
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2016年から2021年までの進化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (予想される)
2023年1月1日
研究の完了 (予想される)
2023年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月11日
最初の投稿 (実際)
2022年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月15日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。