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TIBOLA : Etude descriptive multicentrique dans l'Est de la France

15 juillet 2022 mis à jour par: Elisabeth BAUX, Central Hospital, Nancy, France

TIBOLA (TIck-BOrne LymphAdenopathy) est une maladie transmise par les tiques. L'agent pathogène est le plus souvent la rickettsie (R. slovaca ou R. raoultii), mais d'autres bactéries intracellulaires strictes ont été décrites (Francisella tularensis, Coxiella burnetii, Bartonella hensenlae).

Transmis par les tiques (Dermacentor), il se caractérise par une escarre d'inoculation au site de piqûre de tique, accompagnée d'adénopathies loco-régionales douloureuses. Il s'agit le plus souvent d'une pathologie bénigne, qui peut néanmoins laisser des séquelles d'alopécie ou d'asthénie persistante.

Au printemps 2021, une impression d'augmentation des cas a été rapportée par les cliniciens de l'Est de la France. L'étude vise à préciser la présentation clinico-biologique et l'évolution du nombre de cas de TIBOLA dans cette région entre 2016 et 2021.

Parallèlement, les entomologistes ont constaté une recrudescence de cette tique dans certains biotopes ces dernières années.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Strasbourg, France, 67000
    - Recrutement
    - Yves Hansmann
    - Contact:
      
      Yves Hansmann, MD PhD
      
      Numéro de téléphone: +33369550545
      
      E-mail: Yves.Hansmann@chru-strasbourg.fr
  - Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54500
    - Recrutement
    - Elisabeth Baux
    - Contact:
      
      Elisabeth Baux
      
      Numéro de téléphone: 0383153388
      
      E-mail: e.baux@chru-nancy.fr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cas certain : cliniquement compatible (escarre d'inoculation avec adénopathie(s) locorégionale(s) +/- signes généraux) +/- morsure de tique constatée ET preuve microbiologique (PCR positive ou séroconversion pour un microorganisme responsable de TIBOLA) OU
Cas probable : cliniquement compatible (escarre d'inoculation avec adénopathie(s) locorégionale(s) +/- signes généraux) ET morsure de tique constatée sans preuve microbiologique.

La description

Critère d'intégration:

Personne, mineure ou majeure,
ayant reçu un diagnostic de TIBOLA
entre le 1er janvier 2016 et le 31 décembre 2021
au CHU de Nancy ou de Strasbourg dans les services de maladies infectieuses et tropicales, de dermatologie, de microbiologie et de pédiatrie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas uniquement
Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Nombre de cas de TIBOLA Délai: ligne de base	ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Caractéristiques épidémiologiques et démographiques Délai: ligne de base	sexe, âge, habitat, loisirs, profession	ligne de base
Caractéristiques des piqûres de tiques Délai: ligne de base	fréquence, lieu, date	ligne de base
Fréquence des différents symptômes et signes cliniques de la maladie Délai: ligne de base	ulcère d'inoculation, alopécie, lymphadénopathie, asthénie, fièvre, éruption cutanée, céphalée, arthromyalgie, prurit, œdème facial, autre	ligne de base
Résultats biologiques Délai: ligne de base	sérologie et PCR des rickettsies, anomalies non spécifiques	ligne de base
Traitement Délai: ligne de base	caractère, efficacité	ligne de base
Analyse entomologique Délai: évolution entre 2016 et 2021	proportion respective de Dermacentor et d'Ixodes rencontrés sur le territoire. Détection par biologie moléculaire de la présence de Rickettsia spp. dans les tiques	évolution entre 2016 et 2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2022

Première publication (Réel)

14 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2021PI121

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .