Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

TIBOLA: beschrijvende studie in meerdere centra in Oost-Frankrijk

15 juli 2022 bijgewerkt door: Elisabeth BAUX, Central Hospital, Nancy, France

TIBOLA (TIck-BOrne Lymfadenopathie) is een door teken overgedragen ziekte. De ziekteverwekker is meestal rickettsia (R. slovaca of R. raoultii), maar er zijn ook andere strikt intracellulaire bacteriën beschreven (Francisella tularensis, Coxiella burnetii, Bartonella hensenlae).

Overgebracht door teken (Dermacentor), wordt het gekenmerkt door een inentingshuid op de plaats van de tekenbeet, vergezeld van pijnlijke locoregionale lymfadenopathie. Het is meestal een goedaardige pathologie, die niettemin een vervolg op alopecia of aanhoudende asthenie kan veroorzaken.

In het voorjaar van 2021 werd een indruk van toegenomen gevallen gemeld door clinici in Oost-Frankrijk. De studie heeft tot doel de klinisch-biologische presentatie en de evolutie van het aantal gevallen van TIBOLA in deze regio tussen 2016 en 2021 te verduidelijken.

Tegelijkertijd constateren entomologen de laatste jaren een toename van deze teek in bepaalde biotopen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67000
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54500
        • Werving
        • Elisabeth Baux
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • Duidelijk geval: klinisch compatibel (inoculatie-eschar met locoregionale adenopathie(ën) +/- algemene tekenen) +/- tekenbeet opgemerkt EN microbiologisch bewijs (positieve PCR of seroconversie voor een micro-organisme verantwoordelijk voor TIBOLA) OF
  • Waarschijnlijk geval: klinisch compatibel (inoculatie korst met locoregionale adenopathie(ën) +/- algemene tekenen) EN tekenbeet opgemerkt zonder microbiologisch bewijs.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Persoon, klein of groot,
  • gediagnosticeerd met TIBOLA
  • tussen 1 januari 2016 en 31 december 2021
  • in het Universitair Ziekenhuis van Nancy of Straatsburg op de afdelingen infectieziekten en tropische ziekten, dermatologie, microbiologie en kindergeneeskunde.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal gevallen van TIBOLA
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Epidemiologische en demografische kenmerken
Tijdsspanne: basislijn
geslacht, leeftijd, woonplaats, hobby's, beroep
basislijn
Kenmerken van tekenbeten
Tijdsspanne: basislijn
frequentie, locatie, datum
basislijn
Frequentie van de verschillende symptomen en klinische symptomen van de ziekte
Tijdsspanne: basislijn
inentingszweer, alopecia, lymfadenopathie, asthenie, koorts, huiduitslag, hoofdpijn, artromyalgie, pruritus, gezichtsoedeem, andere
basislijn
Biologische resultaten
Tijdsspanne: basislijn
serologie en PCR van rickettsia, niet-specifieke afwijkingen
basislijn
Behandeling
Tijdsspanne: basislijn
natuur, efficiëntie
basislijn
Entomologische analyse
Tijdsspanne: evolutie tussen 2016 en 2021
respectieve deel van Dermacentor en Ixodes aangetroffen op het grondgebied. Detectie door moleculaire biologie van de aanwezigheid van Rickettsia spp. bij teken
evolutie tussen 2016 en 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021PI121

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren