Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

TIBOLA: Многоцентровое описательное исследование в Восточной Франции

15 июля 2022 г. обновлено: Elisabeth BAUX, Central Hospital, Nancy, France

ТИБОЛА (клещевая лимфаденопатия) — клещевое заболевание. Возбудителем чаще всего является риккетсия (R. slovaca или R. raoultii), но описаны и другие строго внутриклеточные бактерии (Francisella tularensis, Coxiella burnetii, Bartonella hensenlae).

Передающийся клещами (Dermacentor), он характеризуется инокуляционным струпом в месте укуса клеща, сопровождающимся болезненной локо-регионарной лимфаденопатией. Чаще всего это доброкачественная патология, которая, тем не менее, может оставлять последующую алопецию или стойкую астению.

Весной 2021 года клиницисты в Восточной Франции сообщили об увеличении числа случаев. Исследование направлено на уточнение клинико-биологической картины и динамики числа случаев TIBOLA в этом регионе в период с 2016 по 2021 год.

В то же время энтомологи отмечают всплеск численности этого клеща в отдельных биотопах в последние годы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Strasbourg, Франция, 67000
        • Рекрутинг
        • Yves Hansmann
        • Контакт:
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54500
        • Рекрутинг
        • Elisabeth Baux
        • Контакт:
          • Elisabeth Baux
          • Номер телефона: 0383153388
          • Электронная почта: e.baux@chru-nancy.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  • Конкретный случай: клинически совместимый (прививочный струп с местно-регионарной лимфаденопатией(ями) +/- общие признаки) +/- отмечен укус клеща И микробиологическое подтверждение (положительный ПЦР или сероконверсия микроорганизма, ответственного за TIBOLA) ИЛИ
  • Вероятный случай: клинически совместимый (прививочный струп с локорегионарной лимфаденопатией(ями) +/- общие признаки) И укус клеща отмечен без микробиологического доказательства.

Описание

Критерии включения:

  • Лицо, несовершеннолетнее или крупное,
  • с диагнозом ТИБОЛА
  • с 1 января 2016 г. по 31 декабря 2021 г.
  • в университетской больнице Нанси или Страсбурга на отделениях инфекционных и тропических болезней, дерматологии, микробиологии и педиатрии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество случаев ТИБОЛА
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эпидемиологические и демографические характеристики
Временное ограничение: исходный уровень
пол, возраст, среда обитания, увлечения, род занятий
исходный уровень
Особенности укусов клещей
Временное ограничение: исходный уровень
частота, место, дата
исходный уровень
Частота различных симптомов и клинических признаков заболевания
Временное ограничение: исходный уровень
прививочная язва, алопеция, лимфаденопатия, астения, лихорадка, сыпь, головная боль, артромиалгия, зуд, отек лица, другое
исходный уровень
Биологические результаты
Временное ограничение: исходный уровень
серология и ПЦР на риккетсии, неспецифические отклонения
исходный уровень
Уход
Временное ограничение: исходный уровень
природа, эффективность
исходный уровень
Энтомологический анализ
Временное ограничение: эволюция между 2016 и 2021 годами
соответствующая доля встреченных на территории Dermacentor и Ixodes. Обнаружение с помощью молекулярной биологии присутствия Rickettsia spp. в тиках
эволюция между 2016 и 2021 годами

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021PI121

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться