Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TIBOLA: Wieloośrodkowe badanie opisowe we wschodniej Francji

15 lipca 2022 zaktualizowane przez: Elisabeth BAUX, Central Hospital, Nancy, France

TIBOLA (TIck-Borne LymphAdenopathy) jest chorobą przenoszoną przez kleszcze. Patogenem jest najczęściej riketsja (R. slovaca lub R. raoultii), ale opisano inne ściśle wewnątrzkomórkowe bakterie (Francisella tularensis, Coxiella burnetii, Bartonella hensenlae).

Przenoszona przez kleszcze (Dermacentor), charakteryzuje się strupem inokulacyjnym w miejscu ukąszenia przez kleszcza, któremu towarzyszy bolesna miejscowo-regionalna limfadenopatia. Najczęściej jest to łagodna patologia, która mimo to może pozostawić następcze łysienie lub uporczywe osłabienie.

Wiosną 2021 roku klinicyści we wschodniej Francji zgłosili wrażenie zwiększonej liczby zachorowań. Badanie ma na celu wyjaśnienie obrazu kliniczno-biologicznego i ewolucji liczby przypadków TIBOLI w tym regionie w latach 2016-2021.

Jednocześnie entomolodzy odnotowali gwałtowny wzrost liczby tego kleszcza w niektórych biotopach w ostatnich latach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67000
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54500
        • Rekrutacyjny
        • Elisabeth Baux
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Przypadek określony: zgodny klinicznie (strup posiewu z adenopatią lokoregionalną +/- objawy ogólne) +/- odnotowane ugryzienie przez kleszcza ORAZ dowód mikrobiologiczny (dodatni PCR lub serokonwersja dla mikroorganizmu odpowiedzialnego za TIBOLA) LUB
  • Prawdopodobny przypadek: zgodny klinicznie (strup inokulacyjny z adenopatią lokoregionalną +/- objawy ogólne) ORAZ ugryzienie kleszcza odnotowane bez dowodów mikrobiologicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba, małoletnia lub duża,
  • zdiagnozowano TIBOLA
  • od 1 stycznia 2016 roku do 31 grudnia 2021 roku
  • w Szpitalu Uniwersyteckim w Nancy lub Strasburgu na oddziałach chorób zakaźnych i tropikalnych, dermatologii, mikrobiologii i pediatrii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba przypadków TIBOLI
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka epidemiologiczna i demograficzna
Ramy czasowe: linia bazowa
płeć, wiek, miejsce zamieszkania, hobby, zawód
linia bazowa
Charakterystyka ukąszeń kleszczy
Ramy czasowe: linia bazowa
częstotliwość, lokalizacja, data
linia bazowa
Częstość występowania różnych objawów i objawów klinicznych choroby
Ramy czasowe: linia bazowa
wrzód poszczepienny, łysienie, powiększenie węzłów chłonnych, astenia, gorączka, wysypka, ból głowy, artromialgia, świąd, obrzęk twarzy, inne
linia bazowa
Wyniki biologiczne
Ramy czasowe: linia bazowa
serologia i PCR riketsji, nieprawidłowości niespecyficzne
linia bazowa
Leczenie
Ramy czasowe: linia bazowa
charakter, wydajność
linia bazowa
Analiza entomologiczna
Ramy czasowe: ewolucja w latach 2016-2021
odpowiedni odsetek Dermacentor i Ixodes napotkanych na terytorium. Wykrywanie metodami biologii molekularnej obecności Rickettsia spp. w kleszczach
ewolucja w latach 2016-2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021PI121

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj