Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TIBOLA: Multicenter Descriptive Study i Øst-Frankrike

15. juli 2022 oppdatert av: Elisabeth BAUX, Central Hospital, Nancy, France

TIBOLA (TIck-borne LymphAdenopathy) er en flåttbåren sykdom. Patogenet er oftest rickettsia (R. slovaca eller R. raoultii), men andre strenge intracellulære bakterier er beskrevet (Francisella tularensis, Coxiella burnetii, Bartonella hensenlae).

Overført av flått (Dermacentor), er det preget av en inokulasjonsskorpe ved flåttbittstedet, ledsaget av smertefull lokoregional lymfadenopati. Det er oftest en godartet patologi, som likevel kan etterlate sequellar alopecia eller vedvarende asteni.

Våren 2021 ble det rapportert et inntrykk av økte tilfeller av klinikere i Øst-Frankrike. Studien tar sikte på å klargjøre den klinisk-biologiske presentasjonen og utviklingen av antall tilfeller av TIBOLA i denne regionen mellom 2016 og 2021.

Samtidig har entomologer notert en økning i denne flåtten i visse biotoper de siste årene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54500
        • Rekruttering
        • Elisabeth Baux
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • Klart tilfelle: klinisk kompatibel (inokulasjonsskorpe med lokoregional adenopati(r) +/- generelle tegn) +/- flåttbitt notert OG mikrobiologisk bevis (positiv PCR eller serokonversjon for en mikroorganisme ansvarlig for TIBOLA) ELLER
  • Sannsynlig tilfelle: klinisk kompatibel (inokulasjonsskorpe med lokoregionale adenopati(er) +/- generelle tegn) OG flåttbitt notert uten mikrobiologisk bevis.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Person, mindreårig eller større,
  • etter å ha blitt diagnostisert med TIBOLA
  • mellom 1. januar 2016 og 31. desember 2021
  • ved universitetssykehuset i Nancy eller Strasbourg i avdelingene for smittsomme og tropiske sykdommer, dermatologi, mikrobiologi og pediatri.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall tilfeller av TIBOLA
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Epidemiologiske og demografiske kjennetegn
Tidsramme: grunnlinje
kjønn, alder, habitat, hobbyer, yrke
grunnlinje
Kjennetegn på flåttbitt
Tidsramme: grunnlinje
frekvens, sted, dato
grunnlinje
Hyppighet av de ulike symptomene og kliniske tegn på sykdommen
Tidsramme: grunnlinje
inokulasjonssår, alopecia, lymfadenopati, asteni, feber, utslett, hodepine, artromyalgi, kløe, ansiktsødem, annet
grunnlinje
Biologiske resultater
Tidsramme: grunnlinje
serologi og PCR av rickettsia, ikke-spesifikke abnormiteter
grunnlinje
Behandling
Tidsramme: grunnlinje
natur, effektivitet
grunnlinje
Entomologisk analyse
Tidsramme: utvikling mellom 2016 og 2021
respektive andel av Dermacentor og Ixodes påtruffet på territoriet. Påvisning ved molekylærbiologi av tilstedeværelsen av Rickettsia spp. i flått
utvikling mellom 2016 og 2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021PI121

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere