TIBOLA : Estudio Descriptivo Multicéntrico en el Este de Francia
TIBOLA (Tick-Borne LymphAdenopathy) es una enfermedad transmitida por garrapatas. El patógeno suele ser rickettsia (R. slovaca o R. raoultii), pero se han descrito otras bacterias intracelulares estrictas (Francisella tularensis, Coxiella burnetii, Bartonella hensenlae).
Transmitida por garrapatas (Dermacentor), se caracteriza por una escara de inoculación en el sitio de la picadura de la garrapata, acompañada de adenopatías locorregionales dolorosas. La mayoría de las veces es una patología benigna, que sin embargo puede dejar alopecia secuelar o astenia persistente.
En la primavera de 2021, los médicos del este de Francia informaron una impresión de un aumento de casos. El estudio tiene como objetivo aclarar la presentación clínico-biológica y la evolución del número de casos de TIBOLA en esta región entre 2016 y 2021.
Al mismo tiempo, los entomólogos han observado un repunte de esta garrapata en determinados biotopos en los últimos años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67000
- Reclutamiento
- Yves Hansmann
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Contacto:
- Yves Hansmann, MD PhD
- Número de teléfono: +33369550545
- Correo electrónico: Yves.Hansmann@chru-strasbourg.fr
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Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
- Reclutamiento
- Elisabeth Baux
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Contacto:
- Elisabeth Baux
- Número de teléfono: 0383153388
- Correo electrónico: e.baux@chru-nancy.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
- Caso definitivo: clínicamente compatible (escara de inoculación con adenopatía(s) locorregional(es) +/- signos generales) +/- picadura de garrapata notada Y prueba microbiológica (PCR positiva o seroconversión para un microorganismo responsable de TIBOLA) O
- Caso probable: clínicamente compatible (escara de inoculación con adenopatía(s) locorregional(es) +/- signos generales) Y picadura de garrapata observada sin prueba microbiológica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona, menor o mayor,
- haber sido diagnosticado con TIBOLA
- entre el 1 de enero de 2016 y el 31 de diciembre de 2021
- en el Hospital Universitario de Nancy o Estrasburgo en los departamentos de enfermedades infecciosas y tropicales, dermatología, microbiología y pediatría.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de casos de TIBOLA
Periodo de tiempo: base
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características epidemiológicas y demográficas
Periodo de tiempo: base
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género, edad, hábitat, aficiones, ocupación
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base
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Características de las picaduras de garrapatas
Periodo de tiempo: base
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frecuencia, lugar, fecha
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base
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Frecuencia de los diversos síntomas y signos clínicos de la enfermedad.
Periodo de tiempo: base
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úlcera de inoculación, alopecia, linfadenopatía, astenia, fiebre, exantema, cefalea, artromialgia, prurito, edema facial, otros
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base
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Resultados biológicos
Periodo de tiempo: base
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serología y PCR de rickettsia, anomalías inespecíficas
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base
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Tratamiento
Periodo de tiempo: base
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naturaleza, eficiencia
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base
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Análisis entomológico
Periodo de tiempo: evolución entre 2016 y 2021
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proporción respectiva de Dermacentor e Ixodes encontrados en el territorio.
Detección por biología molecular de la presencia de Rickettsia spp. en garrapatas
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evolución entre 2016 y 2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021PI121
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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