TIBOLA: Estudo descritivo multicêntrico no leste da França
TIBOLA (Tick-Borne LymphAdenopatia) é uma doença transmitida por carrapatos. O patógeno é mais frequentemente rickettsia (R. slovaca ou R. raoultii), mas outras bactérias estritamente intracelulares foram descritas (Francisella tularensis, Coxiella burnetii, Bartonella hensenlae).
Transmitida por carrapatos (Dermacentor), caracteriza-se por uma escara de inoculação no local da picada do carrapato, acompanhada de linfadenopatia locorregional dolorosa. Na maioria das vezes é uma patologia benigna, que pode, no entanto, deixar sequelas de alopecia ou astenia persistente.
Na primavera de 2021, uma impressão de aumento de casos foi relatada por médicos no leste da França. O estudo visa esclarecer a apresentação clínico-biológica e a evolução do número de casos de TIBOLA nesta região entre 2016 e 2021.
Ao mesmo tempo, os entomologistas notaram um aumento desse carrapato em certos biótopos nos últimos anos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67000
- Recrutamento
- Yves Hansmann
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Contato:
- Yves Hansmann, MD PhD
- Número de telefone: +33369550545
- E-mail: Yves.Hansmann@chru-strasbourg.fr
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Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54500
- Recrutamento
- Elisabeth Baux
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Contato:
- Elisabeth Baux
- Número de telefone: 0383153388
- E-mail: e.baux@chru-nancy.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- Caso definitivo: clinicamente compatível (escara de inoculação com adenopatia(s) locorregional(is) +/- sinais gerais) +/- picada de carrapato observada E prova microbiológica (PCR positiva ou soroconversão para um microrganismo responsável por TIBOLA) OU
- Caso provável: clinicamente compatível (escara de inoculação com adenopatia(s) locorregional(is) +/- sinais gerais) E picada de carrapato observada sem comprovação microbiológica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoa, menor ou maior,
- tendo sido diagnosticado com TIBOLA
- entre 1º de janeiro de 2016 e 31 de dezembro de 2021
- no University Hospital de Nancy ou Strasbourg nos departamentos de doenças infecciosas e tropicais, dermatologia, microbiologia e pediatria.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de casos de TIBOLA
Prazo: linha de base
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características epidemiológicas e demográficas
Prazo: linha de base
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gênero, idade, habitat, passatempos, ocupação
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linha de base
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Características das picadas de carrapatos
Prazo: linha de base
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frequência, local, data
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linha de base
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Frequência dos vários sintomas e sinais clínicos da doença
Prazo: linha de base
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úlcera de inoculação, alopecia, linfadenopatia, astenia, febre, erupção cutânea, dor de cabeça, artromialgia, prurido, edema facial, outros
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linha de base
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Resultados biológicos
Prazo: linha de base
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sorologia e PCR de rickettsia, anormalidades inespecíficas
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linha de base
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Tratamento
Prazo: linha de base
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natureza, eficiência
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linha de base
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Análise entomológica
Prazo: evolução entre 2016 e 2021
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proporção respectiva de Dermacentor e Ixodes encontrados no território.
Detecção por biologia molecular da presença de Rickettsia spp. em carrapatos
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evolução entre 2016 e 2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021PI121
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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