TIBOLA: Studio descrittivo multicentrico nella Francia orientale
La TIBOLA (TIck-BOrne LymphAdenopathy) è una malattia trasmessa dalle zecche. L'agente patogeno è più spesso la rickettsia (R. slovaca o R. raoultii), ma sono stati descritti altri batteri strettamente intracellulari (Francisella tularensis, Coxiella burnetii, Bartonella hensenlae).
Trasmessa dalle zecche (Dermacentor), è caratterizzata da un'escara inoculata nella sede della puntura della zecca, accompagnata da linfoadenopatia loco-regionale dolorosa. È il più delle volte una patologia benigna, che tuttavia può lasciare alopecia sequellare o astenia persistente.
Nella primavera del 2021, i medici della Francia orientale hanno riportato un'impressione di aumento dei casi. Lo studio si propone di chiarire la presentazione clinico-biologica e l'evoluzione del numero di casi di TIBOLA in questa regione tra il 2016 e il 2021.
Allo stesso tempo, gli entomologi hanno notato negli ultimi anni un aumento di questa zecca in alcuni biotopi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67000
- Reclutamento
- Yves Hansmann
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Contatto:
- Yves Hansmann, MD PhD
- Numero di telefono: +33369550545
- Email: Yves.Hansmann@chru-strasbourg.fr
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Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
- Reclutamento
- Elisabeth Baux
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Contatto:
- Elisabeth Baux
- Numero di telefono: 0383153388
- Email: e.baux@chru-nancy.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Caso definito: clinicamente compatibile (escara da inoculazione con adenopatie locoregionali +/- segni generali) +/- puntura di zecca rilevata E prova microbiologica (PCR positiva o sieroconversione per un microrganismo responsabile della TIBOLA) OPPURE
- Caso probabile: clinicamente compatibile (escara da inoculazione con adenopatie locoregionali +/- segni generali) E puntura di zecca rilevata senza prove microbiologiche.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persona, minore o maggiore,
- essendo stato diagnosticato con TIBOLA
- dal 1° gennaio 2016 al 31 dicembre 2021
- presso l'Ospedale Universitario di Nancy o Strasburgo nei dipartimenti di malattie infettive e tropicali, dermatologia, microbiologia e pediatria.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di casi di TIBOLA
Lasso di tempo: linea di base
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche epidemiologiche e demografiche
Lasso di tempo: linea di base
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sesso, età, habitat, hobby, occupazione
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linea di base
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Caratteristiche dei morsi di zecca
Lasso di tempo: linea di base
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frequenza, luogo, data
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linea di base
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Frequenza dei vari sintomi e segni clinici della malattia
Lasso di tempo: linea di base
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ulcera da inoculazione, alopecia, linfoadenopatia, astenia, febbre, eruzione cutanea, cefalea, artromialgia, prurito, edema facciale, altro
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linea di base
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Risultati biologici
Lasso di tempo: linea di base
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sierologia e PCR di rickettsia, anomalie non specifiche
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linea di base
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Trattamento
Lasso di tempo: linea di base
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natura, efficienza
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linea di base
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Analisi entomologica
Lasso di tempo: evoluzione tra il 2016 e il 2021
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rispettiva proporzione di Dermacentor e Ixodes incontrati sul territorio.
Rilevazione mediante biologia molecolare della presenza di Rickettsia spp. nelle zecche
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evoluzione tra il 2016 e il 2021
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021PI121
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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