Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TIBOLA: Multicenter Descriptive Study i östra Frankrike

15 juli 2022 uppdaterad av: Elisabeth BAUX, Central Hospital, Nancy, France

TIBOLA (Tick-borne lymfadenopati) är en fästingburen sjukdom. Patogenen är oftast rickettsia (R. slovaca eller R. raoultii), men andra strikta intracellulära bakterier har beskrivits (Francisella tularensis, Coxiella burnetii, Bartonella hensenlae).

Överförs av fästingar (Dermacentor), den kännetecknas av en inokulationsskorpa vid fästingbettsstället, åtföljd av smärtsam lokoregional lymfadenopati. Det är oftast en godartad patologi, som ändå kan lämna sequellär alopeci eller ihållande asteni.

Våren 2021 rapporterades ett intryck av ökade fall av läkare i östra Frankrike. Studien syftar till att klargöra den klinisk-biologiska presentationen och utvecklingen av antalet fall av TIBOLA i denna region mellan 2016 och 2021.

Samtidigt har entomologer noterat en ökning av denna fästing i vissa biotoper de senaste åren.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54500
        • Rekrytering
        • Elisabeth Baux
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • Definitivt fall: kliniskt kompatibelt (inokulationsskorpa med lokoregionala adenopati(er) +/- allmänna tecken) +/- fästingbett noterat OCH mikrobiologiskt bevis (positiv PCR eller serokonversion för en mikroorganism ansvarig för TIBOLA) ELLER
  • Troligt fall: kliniskt kompatibelt (inokulationsskorpa med lokoregionala adenopati(er) +/- allmänna tecken) OCH fästingbett noterat utan mikrobiologiskt bevis.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Person, minderårig eller major,
  • har fått diagnosen TIBOLA
  • mellan 1 januari 2016 och 31 december 2021
  • vid universitetssjukhuset i Nancy eller Strasbourg på avdelningarna för infektionssjukdomar och tropiska sjukdomar, dermatologi, mikrobiologi och pediatrik.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal fall av TIBOLA
Tidsram: baslinje
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Epidemiologiska och demografiska egenskaper
Tidsram: baslinje
kön, ålder, livsmiljö, hobbyer, yrke
baslinje
Egenskaper för fästingbett
Tidsram: baslinje
frekvens, plats, datum
baslinje
Frekvensen av olika symtom och kliniska tecken på sjukdomen
Tidsram: baslinje
ympsår, alopeci, lymfadenopati, asteni, feber, utslag, huvudvärk, artromyalgi, klåda, ansiktsödem, annat
baslinje
Biologiska resultat
Tidsram: baslinje
serologi och PCR av rickettsia, icke-specifika avvikelser
baslinje
Behandling
Tidsram: baslinje
natur, effektivitet
baslinje
Entomologisk analys
Tidsram: utveckling mellan 2016 och 2021
respektive andel av Dermacentor och Ixodes som påträffats på territoriet. Detektion genom molekylärbiologi av närvaron av Rickettsia spp. i fästingar
utveckling mellan 2016 och 2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2022

Första postat (Faktisk)

14 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021PI121

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera