TIBOLA：法国东部的多中心描述性研究
2022年7月15日 更新者：Elisabeth BAUX、Central Hospital, Nancy, France
TIBOLA（TIck-Borne 淋巴腺病）是一种蜱传疾病。 病原体最常见的是立克次体（R. slovaca 或 R. raoultii），但也描述了其他严格的细胞内细菌（Francisella tularensis、Coxiella burnetii、Bartonella hensenlae）。
由蜱 (Dermacentor) 传播，其特征是在蜱叮咬部位出现接种焦痂，并伴有疼痛的局部区域淋巴结肿大。 它通常是一种良性病变，但仍会留下后遗症脱发或持续性虚弱。
2021 年春季，法国东部的临床医生报告了病例增加的印象。 该研究旨在阐明 2016 年至 2021 年间该地区 TIBOLA 病例数的临床生物学表现和演变情况。
与此同时，昆虫学家注意到近年来某些生境中这种蜱虫数量激增。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Strasbourg、法国、67000
- 招聘中
- Yves Hansmann
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接触：
- Yves Hansmann, MD PhD
- 电话号码：+33369550545
- 邮箱：Yves.Hansmann@chru-strasbourg.fr
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Vandœuvre-lès-Nancy、法国、54500
- 招聘中
- Elisabeth Baux
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接触：
- Elisabeth Baux
- 电话号码：0383153388
- 邮箱：e.baux@chru-nancy.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
- 确定病例：临床相容（接种焦痂与局部淋巴结肿大 +/- 一般体征）+/- 注意到蜱叮咬和微生物学证据（对 TIBOLA 负责的微生物呈阳性 PCR 或血清转化）或
- 可能的病例：临床相容（接种焦痂并伴有局部淋巴结肿大 +/- 一般体征）并且在没有微生物学证据的情况下注意到蜱叮咬。
描述
纳入标准：
- 人，未成年人或主要，
- 被诊断出患有 TIBOLA
- 2016年1月1日至2021年12月31日
- 在南锡或斯特拉斯堡大学医院的传染病和热带病、皮肤病学、微生物学和儿科部门。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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TIBOLA病例数
大体时间：基线
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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流行病学和人口统计学特征
大体时间：基线
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性别、年龄、栖息地、爱好、职业
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基线
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蜱虫叮咬的特征
大体时间：基线
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频率、地点、日期
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基线
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疾病的各种症状和临床体征的频率
大体时间：基线
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接种溃疡、脱发、淋巴结肿大、乏力、发热、皮疹、头痛、关节肌痛、瘙痒、面部水肿、其他
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基线
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生物学结果
大体时间：基线
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立克次体的血清学和 PCR，非特异性异常
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基线
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治疗
大体时间：基线
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自然，效率
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基线
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昆虫学分析
大体时间：2016年至2021年的演变
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在领土上遇到的 Dermacentor 和 Ixodes 的相应比例。
通过分子生物学检测立克次体属的存在。刻度
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2016年至2021年的演变
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月1日
初级完成 (预期的)
2023年1月1日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月11日
首次发布 (实际的)
2022年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月15日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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