- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05458245
TIBOLA : 동부 프랑스의 다기관 기술 연구
2022년 7월 15일 업데이트: Elisabeth BAUX, Central Hospital, Nancy, France
TIBOLA(TIck-BOrne LymphAdenopathy)는 진드기 매개 질병입니다. 병원균은 대부분 리케차(R. slovaca 또는 R. raoultii)이지만 다른 엄밀한 세포내 박테리아(Francisella tularensis, Coxiella burnetii, Bartonella hensenlae)가 기술되었습니다.
진드기(Dermacentor)에 의해 전염되며, 통증이 있는 국소 림프절 병증을 동반한 진드기 물린 부위의 접종 가피가 특징입니다. 그럼에도 불구하고 후속 탈모 또는 지속적인 무력증을 남길 수 있는 양성 병리학이 가장 흔합니다.
2021년 봄, 동부 프랑스의 임상의들이 사례 증가에 대한 인상을 보고했습니다. 이 연구는 2016년에서 2021년 사이에 이 지역의 TIBOLA 사례 수의 임상-생물학적 표현과 진화를 명확히 하는 것을 목표로 합니다.
동시에 곤충학자들은 최근 몇 년 동안 특정 비오토프에서 이 진드기의 급증에 주목했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Strasbourg, 프랑스, 67000
- 모병
- Yves Hansmann
-
연락하다:
- Yves Hansmann, MD PhD
- 전화번호: +33369550545
- 이메일: Yves.Hansmann@chru-strasbourg.fr
-
Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54500
- 모병
- Elisabeth Baux
-
연락하다:
- Elisabeth Baux
- 전화번호: 0383153388
- 이메일: e.baux@chru-nancy.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 명확한 사례: 임상적으로 호환 가능(국소 림프절병증 +/- 일반 징후가 있는 접종 가피) +/- 진드기에 물린 자국이 있고 미생물학적 증거(TIBOLA에 책임이 있는 미생물에 대한 양성 PCR 또는 혈청전환) 또는
- 가능성 있는 사례: 임상적으로 호환 가능(국소 림프종 병증 +/- 일반 징후가 있는 접종 가피) 및 미생물학적 증거 없이 진드기에 물린 경우.
설명
포함 기준:
- 미성년자 또는 전공자,
- TIBOLA 진단을 받은
- 2016년 1월 1일부터 2021년 12월 31일까지
- 전염병 및 열대 질병, 피부과, 미생물학 및 소아과 부서의 Nancy 또는 Strasbourg 대학 병원에서.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
TIBOLA 사례 수
기간: 기준선
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
역학 및 인구 통계학적 특성
기간: 기준선
|
성별, 나이, 서식지, 취미, 직업
|
기준선
|
|
진드기 물림의 특징
기간: 기준선
|
빈도, 위치, 날짜
|
기준선
|
|
질병의 다양한 증상 및 임상 징후의 빈도
기간: 기준선
|
접종성궤양, 탈모증, 림프절병증, 무력증, 발열, 발진, 두통, 관절근육통, 소양증, 안면부종, 기타
|
기준선
|
|
생물학적 결과
기간: 기준선
|
리케차의 혈청학 및 PCR, 비특이적 이상
|
기준선
|
|
치료
기간: 기준선
|
자연, 효율성
|
기준선
|
|
곤충학적 분석
기간: 2016년과 2021년 사이의 진화
|
Dermacentor와 Ixodes의 각각의 비율은 영토에서 마주쳤습니다.
Rickettsia spp. 존재의 분자 생물학에 의한 검출. 진드기
|
2016년과 2021년 사이의 진화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .