Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TIBOLA: Monikeskuskuvaustutkimus Itä-Ranskassa

perjantai 15. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Elisabeth BAUX, Central Hospital, Nancy, France

TIBOLA (Tick-BOrne LymphAdenopathy) on punkkien levittämä sairaus. Taudinaiheuttaja on useimmiten riketsia (R. slovaca tai R. raoultii), mutta muitakin tiukkoja solunsisäisiä bakteereja on kuvattu (Francisella tularensis, Coxiella burnetii, Bartonella hensenlae).

Punkkien (Dermacentor) välittämä sille on ominaista pistoskohta punkin pureman kohdalla, johon liittyy kivulias loko-alueellinen lymfadenopatia. Useimmiten se on hyvänlaatuinen patologia, joka voi kuitenkin aiheuttaa jälkihiustenlähtöä tai jatkuvaa asteniaa.

Keväällä 2021 Itä-Ranskan lääkärit ilmoittivat tapausten lisääntymisestä. Tutkimuksen tavoitteena on selventää kliinis-biologista esitystä ja TIBOLA-tapausten määrän kehitystä tällä alueella vuosina 2016–2021.

Samaan aikaan entomologit ovat havainneet tämän punkin lisääntyneen tietyissä biotoopeissa viime vuosina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Strasbourg, Ranska, 67000
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54500
        • Rekrytointi
        • Elisabeth Baux
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Varma tapaus: kliinisesti yhteensopiva (rokotuspesä, jossa on lokoregionaalista adenopatiaa +/- yleisiä merkkejä) +/- punkin purema havaittu JA mikrobiologinen todiste (positiivinen PCR tai serokonversio TIBOLAsta vastuussa olevalle mikro-organismille) TAI
  • Todennäköinen tapaus: kliinisesti yhteensopiva (rokotuspesä, jossa on lokoregionaalista adenopatiaa +/- yleisiä merkkejä) JA punkin purema havaittu ilman mikrobiologista näyttöä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • henkilö, alaikäinen tai suuri,
  • joilla on diagnosoitu TIBOLA
  • 1.1.2016 ja 31.12.2021 välisenä aikana
  • Nancyn tai Strasbourgin yliopistollisessa sairaalassa infektio- ja trooppisten sairauksien, ihotautien, mikrobiologian ja pediatrian osastoilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
TIBOLA-tapausten määrä
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epidemiologiset ja demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: perusviiva
sukupuoli, ikä, elinympäristö, harrastukset, ammatti
perusviiva
Punkkien puremien ominaisuudet
Aikaikkuna: perusviiva
taajuus, sijainti, päivämäärä
perusviiva
Taudin eri oireiden ja kliinisten merkkien esiintymistiheys
Aikaikkuna: perusviiva
rokotehaava, hiustenlähtö, lymfadenopatia, voimattomuus, kuume, ihottuma, päänsärky, artromyalgia, kutina, kasvojen turvotus, muut
perusviiva
Biologiset tulokset
Aikaikkuna: perusviiva
riketsian serologia ja PCR, epäspesifiset poikkeavuudet
perusviiva
Hoito
Aikaikkuna: perusviiva
luonne, tehokkuus
perusviiva
Entomologinen analyysi
Aikaikkuna: kehitys vuosina 2016-2021
alueella havaittujen Dermacentor- ja Ixodes-eläinten osuudet. Rickettsia spp.:n läsnäolon havaitseminen molekyylibiologialla. punkeissa
kehitys vuosina 2016-2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021PI121

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa