Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TIBOLA: Multicenter Descriptive Study i Østfrankrig

15. juli 2022 opdateret af: Elisabeth BAUX, Central Hospital, Nancy, France

TIBOLA (Tick-borne lymfadenopati) er en flåtbåren sygdom. Patogenet er oftest rickettsia (R. slovaca eller R. raoultii), men der er beskrevet andre strenge intracellulære bakterier (Francisella tularensis, Coxiella burnetii, Bartonella hensenlae).

Overført af flåter (Dermacentor), er det karakteriseret ved en inokulationsskorpe ved flåtbidstedet, ledsaget af smertefuld lokoregional lymfadenopati. Det er oftest en godartet patologi, som alligevel kan efterlade sequellær alopeci eller vedvarende asteni.

I foråret 2021 blev et indtryk af øgede tilfælde rapporteret af klinikere i det østlige Frankrig. Undersøgelsen har til formål at afklare den klinisk-biologiske præsentation og udviklingen af ​​antallet af tilfælde af TIBOLA i denne region mellem 2016 og 2021.

Samtidig har entomologer noteret en stigning i denne skovflåt i visse biotoper i de senere år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67000
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54500
        • Rekruttering
        • Elisabeth Baux
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Bestemt tilfælde: klinisk kompatibel (inokulationsskorpe med lokoregional adenopati(r) +/- generelle tegn) +/- flåtbid noteret OG mikrobiologisk bevis (positiv PCR eller serokonversion for en mikroorganisme ansvarlig for TIBOLA) ELLER
  • Sandsynligt tilfælde: klinisk kompatibel (inokulationsskorpe med lokoregional adenopati(r) +/- generelle tegn) OG flåtbid noteret uden mikrobiologisk bevis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person, mindreårig eller større,
  • er blevet diagnosticeret med TIBOLA
  • mellem 1. januar 2016 og 31. december 2021
  • på universitetshospitalet i Nancy eller Strasbourg i afdelingerne for infektions- og tropesygdomme, dermatologi, mikrobiologi og pædiatri.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal tilfælde af TIBOLA
Tidsramme: baseline
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Epidemiologiske og demografiske karakteristika
Tidsramme: baseline
køn, alder, levested, hobbyer, erhverv
baseline
Karakteristika ved flåtbid
Tidsramme: baseline
hyppighed, sted, dato
baseline
Hyppighed af de forskellige symptomer og kliniske tegn på sygdommen
Tidsramme: baseline
podningssår, alopeci, lymfadenopati, asteni, feber, udslæt, hovedpine, arthromyalgi, pruritus, ansigtsødem, andet
baseline
Biologiske resultater
Tidsramme: baseline
serologi og PCR af rickettsia, ikke-specifikke abnormiteter
baseline
Behandling
Tidsramme: baseline
natur, effektivitet
baseline
Entomologisk analyse
Tidsramme: udvikling mellem 2016 og 2021
respektive andel af Dermacentor og Ixodes stødt på på territoriet. Påvisning ved molekylærbiologi af tilstedeværelsen af ​​Rickettsia spp. i flåter
udvikling mellem 2016 og 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021PI121

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rickettsia infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner