Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TIBOLA : Multicentrická deskriptivní studie ve východní Francii

15. července 2022 aktualizováno: Elisabeth BAUX, Central Hospital, Nancy, France

TIBOLA (Tick-BOrne LymphAdenopathy) je onemocnění přenášené klíšťaty. Patogenem je nejčastěji rickettsie (R. slovaca nebo R. raoultii), ale byly popsány i další striktní intracelulární bakterie (Francisella tularensis, Coxiella burnetii, Bartonella hensenlae).

Přenášená klíšťaty (Dermacentor) je charakterizována inokulační příkrovou v místě kousnutí klíštětem, doprovázenou bolestivou lokoregionální lymfadenopatií. Nejčastěji se jedná o benigní patologii, která přesto může zanechat následnou alopecii nebo přetrvávající astenii.

Na jaře 2021 zaznamenali lékaři ve východní Francii dojem zvýšeného počtu případů. Cílem studie je objasnit klinicko-biologickou prezentaci a vývoj počtu případů TIBOLA v tomto regionu v letech 2016 až 2021.

Entomologové zároveň zaznamenali v posledních letech nárůst tohoto klíštěte v určitých biotopech.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67000
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54500
        • Nábor
        • Elisabeth Baux
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Jednoznačný případ: klinicky kompatibilní (očkovací eschar s lokoregionální adenopatií +/- obecné příznaky) +/- zaznamenáno kousnutí klíštětem A mikrobiologický důkaz (pozitivní PCR nebo sérokonverze pro mikroorganismus odpovědný za TIBOLA) NEBO
  • Pravděpodobný případ: klinicky kompatibilní (očkování eschar s lokoregionální adenopatií +/- obecné příznaky) A kousnutí klíštětem zaznamenáno bez mikrobiologického důkazu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoba, nezletilá nebo velká,
  • s diagnózou TIBOLA
  • mezi 1. lednem 2016 a 31. prosincem 2021
  • ve Fakultní nemocnici v Nancy nebo ve Štrasburku na odděleních infekčních a tropických nemocí, dermatologie, mikrobiologie a pediatrie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet případů TIBOLA
Časové okno: základní linie
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Epidemiologická a demografická charakteristika
Časové okno: základní linie
pohlaví, věk, lokalita, koníčky, povolání
základní linie
Charakteristika kousnutí klíštětem
Časové okno: základní linie
frekvence, místo, datum
základní linie
Frekvence různých symptomů a klinických příznaků onemocnění
Časové okno: základní linie
inokulační vřed, alopecie, lymfadenopatie, astenie, horečka, vyrážka, bolest hlavy, artromyalgie, pruritus, edém obličeje, jiné
základní linie
Biologické výsledky
Časové okno: základní linie
sérologie a PCR rickettsie, nespecifické abnormality
základní linie
Léčba
Časové okno: základní linie
povaha, efektivita
základní linie
Entomologická analýza
Časové okno: vývoj v letech 2016 až 2021
příslušný podíl Dermacentor a Ixodes vyskytujících se na území. Detekce molekulární biologie přítomnosti Rickettsia spp. v klíšťatech
vývoj v letech 2016 až 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021PI121

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rickettsie infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit