ダウン症におけるうつ病のフルオキセチン治療

包含基準:

1. 年齢 18～45 歳。
2. DS の診断は、DS 患者の治療経験が豊富な臨床医による遺伝子検査または臨床診断によって確認されます。
3. 精神障害の診断および統計マニュアル、第 5 版 (DSM-5) 基準に基づく大うつ病性障害の診断は、DSM-5 の構造化臨床面接 (SCID-5) を通じて確認されました。
4. -スクリーンおよびベースラインでの20以上のモンゴメリー-アスバーグうつ病評価尺度（MADRS）スコアによって証明される中程度の重度のうつ病。 MDDの成人の変化に敏感であることが実証されているため、MADRSの重症度スコアが選択基準として選択されました。
5. -スクリーニングおよびベースラインでのうつ病症状の臨床全体印象重大度項目スコア> 4（中程度）。

除外基準:

1. 強迫性障害、心的外傷後ストレス障害、双極性障害、精神病、または物質使用障害の積極的な一次診断。 これらの障害の一次治療には、この研究で使用された評価を混乱させる急性の心理社会的または投薬治療が必要な場合があるため、これらの障害は除外されます。 対応する SCID-5 モジュールを使用して、これらの障害を評価します。
2. 認知症の現在または以前の診断、または認知症を治療するための投薬の使用。 うつ病と認知症の症状が重複する可能性があることを考慮して、うつ病と診断された患者にフルオキセチンを確実に投与したいと考えています.
3. -フルオキセチンによる治療を危険にする過去または現在の状態の存在。 これには、フルオキセチンに対するアレルギー、肝臓または腎臓の病気、不安定な心臓病、および/または妊娠 (または妊娠を防ぐために許容される方法を使用せずに性的に活発である) が含まれます。
4. 選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI)、セロトニン ノルエピネフリン再取り込み阻害剤 (SNRI)、三環系抗うつ薬 (TCA)、モノアミンオキシダーゼ阻害剤 (MAOI)、ブプロピオン、ミルタザピン、抗精神病薬、リチウム、バルプロ酸、またはカルバマゼピンの使用。 被験者は、試験を開始する前に、これらのクラスの薬を少なくとも 5 除去半減期にする必要があります。
5. 効果がない、忍容性が低い、または用量に関して最適ではない他の向精神薬の使用。 委員会認定の精神科医は、使用されている他の向精神薬を評価し、それらが効果的で、忍容性があり、用量に関して最適であるかどうかを判断します. 薬が効果がない、忍容性が低い、または用量が最適ではない場合、研究精神科医は被験者およびその治療チームと協力して、研究登録前に向精神薬の用量を漸減または最適化します。 向精神薬（SSRI、SNRI、TCA、MAOI、ブプロピオン、ミルタザピン、抗精神病薬、リチウム、バルプロ酸、またはカルバマゼピン以外）の同時使用は、用量が 30 日間安定しており、以下の基準を満たしている場合に許可されます。有効性、忍容性、および用量。
6. フルオキセチンの以前の適切な試験。 適切な試験は、少なくとも 4 週間にわたって 30 mg 以上の 1 日総投与量として定義されます。 さらに、フルオキセチンの試験中に、用量または期間を問わず重大な副作用を発症した被験者は除外されます。
7. 臨床評価および認知スキルの標準化された評価のレビューに基づく、重度または重度の知的障害。 重度または重度の知的障害があると判断された参加者は除外されます。
8. フルオキセチンとの薬物相互作用の臨床的に重大なリスクをもたらす薬物の使用。