다운증후군 우울증의 Fluoxetine 치료

포함 기준:

1. 18-45세.
2. 유전자 검사를 통해 확인된 DS의 진단 또는 DS 환자를 치료한 상당한 경험이 있는 임상의의 진단.
3. SCID-5(Structured Clinical Interview for DSM-5)를 통해 확인된 Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition(DSM-5) 기준에 따른 주요 우울 장애의 진단.
4. Screen and Baseline에서 Montgomery-Asberg Depression Rating Scale(MADRS) 점수가 20 이상인 중등도 우울증. MADRS의 중증도 점수는 MDD가 있는 성인의 변화에 ​​민감한 것으로 입증되었기 때문에 포함 기준으로 선택되었습니다.
5. 선별검사 및 기준선에서 우울증 증상에 대한 임상적 전반적 인상 심각도 항목 점수 > 4(보통).

제외 기준:

1. 강박 장애, 외상 후 스트레스 장애, 양극성 장애, 정신병 또는 물질 사용 장애의 능동적 일차 진단. 이러한 장애의 1차 치료는 이 연구에서 사용된 평가를 혼란스럽게 할 급성 심리사회적 또는 약물 치료가 필요할 수 있기 때문에 이러한 장애는 배타적입니다. 해당 SCID-5 모듈을 사용하여 이러한 장애를 평가합니다.
2. 현재 또는 이전의 치매 진단 또는 치매 치료를 위한 약물 사용. 우울증과 치매 증상이 중복될 가능성이 있으므로 우울증 진단을 받은 환자에게 플루옥세틴을 투여하고 있는지 확인하고자 합니다.
3. 플루옥세틴 ​​치료를 안전하지 않게 만드는 과거 또는 현재 상태의 존재. 여기에는 플루옥세틴에 대한 알레르기, 간 또는 신장 질환, 불안정한 심장 질환 및/또는 임신(또는 임신을 예방하기 위해 허용되는 방법을 사용하지 않고 성행위를 하는 것)이 포함됩니다.
4. 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI), 세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI), 삼환계 항우울제(TCA), 모노아민 산화효소 억제제(MAOI), 부프로피온, 미르타자핀, 항정신병약, 리튬, 발프로산 또는 카르바마제핀의 사용. 피험자는 시험을 시작하기 전에 최소 5번의 제거 반감기를 위해 이러한 종류의 약물을 중단해야 합니다.
5. 효과가 없거나 내약성이 낮거나 용량 측면에서 차선책인 다른 향정신성 약물의 사용. 보드 인증 정신과 의사는 사용 중인 다른 향정신성 약물을 평가하고 효과, 내약성 및 복용량 측면에서 최적인지 여부를 결정합니다. 약물이 효과가 없거나 내약성이 낮거나 복용량 측면에서 최적이 아닌 경우, 연구 정신과 의사는 연구 등록 전에 향정신성 약물의 복용량을 줄이거나 최적화하기 위해 피험자 및 그의 치료 팀과 협력할 것입니다. 향정신성 약물(SSRI, SNRI, TCA, MAOI, 부프로피온, 미르타자핀, 항정신병약, 리튬, 발프로산 또는 카르바마제핀 제외)의 동시 사용은 용량이 30일 동안 안정적이고 다음 기준을 충족하는 경우 허용됩니다. 효과, 내약성 및 복용량.
6. 플루옥세틴의 이전 적절한 시험. 적절한 시험은 최소 4주 동안 총 일일 용량이 30mg 이상인 것으로 정의됩니다. 또한, 모든 용량 또는 기간에서 플루옥세틴의 임상시험 동안 중대한 부작용이 발생한 피험자는 제외됩니다.
7. 인지 능력의 표준화된 평가에 대한 임상 평가 및 검토에 기반한 중증 또는 중증 지적 장애. 심각하거나 심각한 지적 장애가 있다고 판단되는 참가자는 제외됩니다.
8. 플루옥세틴과 약물-약물 상호작용의 임상적으로 상당한 위험이 있는 약물의 사용.