Fluoxetine Behandeling van depressie bij het syndroom van Down

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-45 jaar.
2. Diagnose van DS bevestigd via genetische testen of een klinische diagnose gesteld door een clinicus met aanzienlijke ervaring in het behandelen van patiënten met DS.
3. Diagnose van depressieve stoornis op basis van diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen, vijfde editie (DSM-5) criteria, bevestigd door middel van het gestructureerde klinische interview voor DSM-5 (SCID-5).
4. Matig ernstige depressie, zoals blijkt uit een Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)-score van 20 of hoger bij Screen en Baseline. Er werd gekozen voor een ernstscore op de MADRS als inclusiecriterium, omdat is aangetoond dat deze gevoelig is voor verandering bij volwassenen met MDD.
5. Een Clinical Global Impression Severity Itemscore > 4 (matig) voor depressiesymptomen bij Screen en Baseline.

Uitsluitingscriteria:

1. Actieve primaire diagnose van obsessief-compulsieve stoornis, posttraumatische stressstoornis, bipolaire stoornis, psychose of stoornis in het gebruik van middelen. Deze stoornissen zijn exclusief, aangezien de primaire behandeling van deze stoornissen acute psychosociale behandelingen of medicamenteuze behandelingen kan vereisen die de beoordelingen die in dit onderzoek zijn gebruikt, zouden verwarren. We zullen deze aandoeningen evalueren met behulp van de bijbehorende SCID-5-modules.
2. Huidige of eerdere diagnose van dementie, of gebruik van medicatie om dementie te behandelen. Gezien de mogelijke overlap tussen depressie en dementiesymptomen, willen we ervoor zorgen dat we fluoxetine toedienen aan patiënten met een diagnose van depressie.
3. Aanwezigheid van vroegere of huidige aandoeningen die behandeling met fluoxetine onveilig zouden maken. Dit omvat allergie voor fluoxetine, lever- of nierziekte, onstabiele hartziekte en/of zwangerschap (of seksueel actief zijn zonder aanvaardbare methoden te gebruiken om zwangerschap te voorkomen).
4. Gebruik van selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's), serotonine-norepinefrineheropnameremmers (SNRI's), tricyclische antidepressiva (TCA's), monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), bupropion, mirtazapine, antipsychotica, lithium, valproïnezuur of carbamazepine. Proefpersonen moeten vóór het begin van de proef gedurende ten minste 5 eliminatiehalfwaardetijden van deze klassen medicijnen af ​​zijn.
5. Gebruik van andere psychotrope medicijnen die niet effectief zijn, slecht worden verdragen of suboptimaal zijn qua dosis. Een door het board gecertificeerde psychiater beoordeelt alle andere psychotrope medicijnen die worden gebruikt en bepaalt of ze effectief, getolereerd en optimaal zijn qua dosis. Als medicijnen niet effectief zijn, slecht worden verdragen of suboptimaal zijn qua dosis, zal de onderzoekspsychiater samenwerken met de proefpersoon en zijn/haar behandelteam om de dosis psychotrope medicatie af te bouwen of te optimaliseren voordat de studie wordt ingeschreven. Gelijktijdig gebruik van psychotrope medicatie (anders dan SSRI's, SNRI's, TCA's, MAO-remmers, bupropion, mirtazapine, antipsychotica, lithium, valproïnezuur of carbamazepine) is toegestaan ​​als de dosis gedurende 30 dagen stabiel is geweest en als ze voldoen aan de criteria van effectiviteit, verdraagbaarheid en dosis.
6. Eerdere adequate proef met fluoxetine. Een adequate proef wordt gedefinieerd als een totale dagelijkse dosis van ≥30 mg gedurende ten minste 4 weken. Bovendien zullen proefpersonen die significante nadelige effecten ontwikkelden tijdens een proef met fluoxetine in welke dosis of duur dan ook worden uitgesloten.
7. Ernstige of diepe verstandelijke beperking op basis van klinische beoordeling en beoordeling van gestandaardiseerde beoordeling van cognitieve vaardigheden. Deelnemers waarvan is vastgesteld dat ze een ernstige of diepe verstandelijke beperking hebben, worden uitgesloten.
8. Gebruik van medicijnen die een klinisch significant risico vormen op een geneesmiddelinteractie met fluoxetine.