Fluoxetine Traitement de la dépression dans le syndrome de Down

Critère d'intégration:

1. Âge 18-45 ans.
2. Diagnostic de DS confirmé par des tests génétiques ou un diagnostic clinique posé par un clinicien ayant une expérience significative dans le traitement de patients atteints de DS.
3. Diagnostic de trouble dépressif majeur basé sur les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5), confirmé par l'entretien clinique structuré pour le DSM-5 (SCID-5).
4. Dépression modérément sévère, comme en témoigne un score sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg (MADRS) de 20 ou plus au dépistage et au départ. Un score de gravité sur le MADRS a été choisi comme critère d'inclusion car il a été démontré qu'il est sensible au changement chez les adultes atteints de TDM.
5. Un score Clinical Global Impression Severity Item > 4 (modéré) pour les symptômes de dépression au dépistage et au départ.

Critère d'exclusion:

1. Diagnostic principal actif de trouble obsessionnel-compulsif, de trouble de stress post-traumatique, de trouble bipolaire, de psychose ou de trouble lié à l'utilisation de substances. Ces troubles sont exclusifs car le traitement primaire de ces troubles peut nécessiter des traitements psychosociaux ou médicamenteux aigus qui confondraient les évaluations utilisées dans cette étude. Nous évaluerons ces troubles à l'aide des modules SCID-5 correspondants.
2. Diagnostic actuel ou antérieur de démence, ou utilisation de médicaments pour traiter la démence. Étant donné le chevauchement potentiel entre les symptômes de la dépression et de la démence, nous voulons nous assurer que nous administrons la fluoxétine aux patients ayant reçu un diagnostic de dépression.
3. Présence de toute condition passée ou présente qui rendrait le traitement par la fluoxétine dangereux. Cela comprend une allergie à la fluoxétine, une maladie du foie ou des reins, une maladie cardiaque instable et/ou une grossesse (ou être sexuellement actif sans utiliser de méthodes acceptables pour prévenir une grossesse).
4. Utilisation d'inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), d'inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), d'antidépresseurs tricycliques (ATC), d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), de bupropion, de mirtazapine, d'antipsychotiques, de lithium, d'acide valproïque ou de carbamazépine. Les sujets devront arrêter ces classes de médicaments pendant au moins 5 demi-vies d'élimination avant de commencer l'essai.
5. Utilisation d'autres médicaments psychotropes inefficaces, mal tolérés ou sous-optimaux en termes de dose. Un psychiatre certifié évaluera tous les autres médicaments psychotropes utilisés et déterminera s'ils sont efficaces, tolérés et optimaux en termes de dose. Si les médicaments sont inefficaces, mal tolérés ou sous-optimaux en termes de dose, le psychiatre de l'étude travaillera avec le sujet et son équipe de traitement pour réduire ou optimiser la dose de médicaments psychotropes avant l'inscription à l'étude. L'utilisation concomitante d'un médicament psychotrope (autre que les ISRS, les IRSN, les ATC, les IMAO, le bupropion, la mirtazapine, les antipsychotiques, le lithium, l'acide valproïque ou la carbamazépine) sera autorisée si la dose est stable depuis 30 jours et s'ils répondent aux critères de efficacité, tolérance et dose.
6. Essai antérieur adéquat de fluoxétine. Un essai adéquat sera défini comme une dose quotidienne totale de ≥ 30 mg pendant au moins 4 semaines. De plus, les sujets qui ont développé des effets indésirables significatifs au cours d'un essai de fluoxétine à n'importe quelle dose ou durée seront exclus.
7. Déficience intellectuelle sévère ou profonde basée sur l'évaluation clinique et l'examen de l'évaluation standardisée des compétences cognitives. Les participants déterminés à avoir une déficience intellectuelle grave ou profonde seront exclus.
8. Utilisation de médicaments qui présentent un risque cliniquement significatif d'interaction médicamenteuse avec la fluoxétine.