이기종 환자 코호트에서 생체 측정 및 단층 촬영 측정의 타당성 조사 (BioBase)
이기종 환자 코호트(BioBase)에서 생체 측정 및 단층 촬영 측정의 타당성 조사
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Monika Peter, M.Sc.
- 전화번호: +49 3641 22016
- 이메일: monika.peter@zeiss.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 21세 이상 남녀
- 필요한 연구 방문을 할 수 있고 의향이 있음
- 동의를 제공하고 연구 지침을 따를 수 있고 기꺼이
- 환자는 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 조사 측정 전 같은 날에 수행된 모든 접촉 측정 또는 눈을 만지는 검사
- 연구 장치에 배치할 수 있는 물리적 무능력(예: 사경, 머리 떨림, 이마나 턱의 부상 등)
- 다른 의학적 상태로 인해 피험자가 적합하지 않다는 연구책임자의 결정(eCRF에 등재되어야 하는 이유)
- 알려진 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 모집된 환자 인구
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전방 및 후방 각막 곡률 지도 >6mm 직경 및 각막 두께측정 지도 >6mm를 측정할 수 있는 Scheimpflug 또는 OCT 기반 각막 단층 촬영기.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알고리즘 개발을 위한 데이터 수집 - 각막에서 망막 스캔
기간: 1일차
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- 각막-망막 스캔(모든 축 측정) 이 데이터는 Carl Zeiss Meditec R&D 부서 내에서 자동화 기반의 차세대 생체 측정 장치를 얻기 위해 이 장치의 알고리즘을 추가로 개발하는 데 사용됩니다.
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1일차
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알고리즘 개발을 위한 데이터 수집 - 각막 지형
기간: 1일차
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- 각막 측정을 포함한 각막 지형(원시 데이터 및 이미지) 데이터는 Carl Zeiss Meditec R&D 부서 내에서 사용되어 이 장치의 알고리즘을 추가로 개발하여 자동화 기반의 차세대 생체 측정 장치를 얻습니다.
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1일차
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알고리즘 개발을 위한 데이터 수집 - - Anterior-segment OCT data
기간: 1일차
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- 전안부 OCT 데이터 이 데이터는 Carl Zeiss Meditec R&D 부서 내에서 이 장치의 알고리즘을 추가로 개발하여 자동화 기반을 갖춘 차세대 생체 측정 장치를 얻는 데 사용됩니다.
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1일차
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알고리즘 개발을 위한 데이터 수집 - Extended retina-scan
기간: 1일
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- Extended retina-scan 이 데이터는 Carl Zeiss Meditec R&D 부서 내에서 자동화 기반의 차세대 생체 측정 장치를 얻기 위해 이 장치의 알고리즘을 추가로 개발하는 데 사용됩니다.
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1일
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알고리즘 개발을 위한 데이터 수집 - 토릭 IOL의 마커리스 정렬을 위한 참조 사진(공막 이미지)
기간: 1일차
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- 토릭 IOL(공막 이미지)의 마커리스 정렬을 위한 참조 사진 Carl Zeiss Meditec R&D 부서 내에서 데이터를 사용하여 이 장치의 알고리즘을 추가로 개발하여 자동화 기반을 갖춘 차세대 생체 측정 장치를 얻을 것입니다.
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1일차
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알고리즘 개발을 위한 데이터 수집 - White-to-white 결정
기간: 1일차
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- 흰색에서 흰색으로 결정 그런 다음 Carl Zeiss Meditec R&D 부서 내에서 이 데이터를 사용하여 이 장치의 알고리즘을 추가로 개발하여 자동화 기반의 차세대 생체 측정 장치를 얻습니다.
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1일차
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알고리즘 개발을 위한 데이터 수집 - IOL Imaging 사진
기간: 1일차
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- IOL 이미징 사진 그런 다음 이 데이터는 Carl Zeiss Meditec R&D 부서 내에서 이 장치의 알고리즘을 추가로 개발하여 자동화 기반을 갖춘 차세대 생체 측정 장치를 얻는 데 사용됩니다.
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1일차
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영향을 받는 측정 - OCT 측정
기간: 1일차
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연구 프로토타입 장치를 사용한 측정이 기본 이동에 의해 영향을 받는지 여부를 조사할 것입니다. - OCT 측정 이 결과는 연구 프로토타입 장치의 원시 데이터를 시판된 IOLMaster 700 및 Pentacam/MS-39 장치로 측정된 데이터와 비교하여 조사됩니다. 최적이 아닌 위치 지정 및 이동으로 인해 자세한 분석을 방해하는 흐릿한 이미지가 발생할 수 있습니다. |
1일차
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영향을 받는 측정 - Keratometry 및 Topography 측정
기간: 1일차
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연구 프로토타입 장치를 사용한 측정이 기본 이동에 의해 영향을 받는지 여부를 조사할 것입니다. - Keratometry 및 Topography 측정 이 결과는 시판된 IOLMaster 700 및 Pentacam/MS-39 장치로 측정된 데이터와 연구 프로토타입 장치의 원시 데이터를 비교하여 조사됩니다. 최적이 아닌 위치 지정 및 이동으로 인해 자세한 분석을 방해하는 흐릿한 이미지가 발생할 수 있습니다. |
1일차
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영향을 받는 측정 - - WTW 측정
기간: 1일차
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연구 프로토타입 장치를 사용한 측정이 기본 이동에 의해 영향을 받는지 여부를 조사할 것입니다. - WTW 측정 이 결과는 연구 시제품 장치의 원시 데이터를 판매 중인 IOLMaster 700 및 Pentacam/MS-39 장치로 측정한 데이터와 비교하여 조사할 것입니다. 최적이 아닌 위치 지정 및 이동으로 인해 자세한 분석을 방해하는 흐릿한 이미지가 발생할 수 있습니다. |
1일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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