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孤独に対する遠隔対話型介入

2022年7月12日 更新者:Yang Shang-Yu

新型コロナウイルス感染症パンデミック中の地域社会の高齢者の孤独、生活の質、社会的サポートに対する遠隔対話型介入の有効性: ランダム化対照実験

バックグラウンド:

新型コロナウイルス感染症のパンデミック中、世界中の政府が物理的距離を置く慣行を採用したが、これにより高齢者が経験する孤独感が増大し、間接的に高齢者の生活の質と社会的支援に影響を与えた。 オンライン ソーシャル アプリを介したリモート インタラクションは、これらの問題に対処する最も安全で簡単な方法かもしれません。 しかし、この問題に関する実証研究は非常に限られています。

目的:

この研究では、新型コロナウイルス感染症のパンデミック下で地域に住む高齢者の孤独、生活の質、社会的支援に対する12週間の遠隔交流介入の影響を調査した。

方法:

この研究はランダム化比較試験デザインを採用し、台湾中部のコミュニティで実施されました。 介入群の参加者は12週間の双方向遠隔相互作用介入を受け、対照群の参加者は12週間の一方向遠隔相互作用介入を受けた。 この研究の主な評価ツールは、UCLA 孤独感尺度および世界保健機関の生活の質-BREF 尺度 (WHOQOL-BREF) でした。 二次評価ツールは、社会的支持行動の目録でした。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • WuFeng
      • Taichung、WuFeng、台湾、41354
        • Asia Univeraity

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~88年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者はいくつかの参加要件を満たす必要がありました。 彼らは、(1) 65 歳以上の高齢者である必要がありました。 (2) 中国語と台湾語でコミュニケーションができること。 (3) MMSE スコアが 20 20 より高い (Chiang et al., 2010 に従う)。 (4) スマートフォンを使用できること。 (5) 過去に精神科の診断を受けていない。

除外基準:

  • この調査では、(1) LINE や YouTube の使い方を理解できない人、および(2) 12 週間の介入 (週に少なくとも 3 日の対話) に完全には参加しなかった実験グループの参加者。 (3) アンケートの内容を理解できなかったり、アンケートへの協力ができなかった方。 (4) 過去3ヶ月以内に骨折等の大きな病気や手術を受けた方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
介入グループの参加者は、12週間の双方向遠隔対話介入を受けました。
介入グループの参加者は、12 週間の双方向の遠隔対話に参加しました。 すべてのやりとりは、LINE 上の同じグループを通じて行われました。 毎週月曜日から金曜日の14:30から15:30まで、合計60時間、1時間の対話型オンライングループ介入が行われました。 オンラインのインタラクティブな介入は、ファシリテーターがライブクラスを実施し、静的クラスと動的クラスを交互に行う構造化されたコース形式で実施されました。
実験的:対照群
対照群の参加者は、12週間の一方向の遠隔対話介入を受けました。
対照グループの参加者は、12 週間にわたる一方向の遠隔対話に参加しました。 すべてのやりとりは、LINE 上の同じグループを通じて行われました。 研究アシスタントは、月曜日から金曜日まで毎日 14 時 30 分に、アート、音楽、シニア スポーツ、長期介護リソース、旅行、食事の準備などを取り上げた YouTube 動画を Line グループに投稿しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
UCLA 孤独度スケール (UCLA)
時間枠:10~20分
ラッセルによって編集された UCLA の第 3 版 (1996 年) は、「孤独」を測定するために使用されました。 これは Chang and Yang (1999) によって中国語に翻訳されており、20 の質問が含まれていました。 各質問は 4 段階のリッカート スケールで採点され、1: 「このように感じたことは一度もありません」、2: 「このように感じたことはめったにありません」、3: 「時々このように感じます」、4: 「このように感じることがよくあります」こちらです。" 合計スコアは 20 ~ 80 の範囲であり、スコアが高いほど参加者の孤独度が高くなります。
10~20分
WHO の生活の質-BREF (WHOQOL-BREF) スケール
時間枠:10~20分
アンケートは、世界保健機関(WHO)がさまざまな文化の共通性を踏まえて策定したQOLに関する質問で構成されています。 台湾版の WHOQOL-BREF には 28 の質問が含まれており、それぞれの質問は 5 点のリッカート スケールで採点されました。 身体的健康(7 問)、精神的健康(6 問)、社会的関係(4 問)、環境(9 問)の 4 つの領域で構成されています。 個々の質問のスコアは 1 ~ 5 の範囲であり、変換後の各ドメインの合計スコアは 4 ~ 20 の範囲でした。 スコアが高いほど、個人の QOL が高くなります。
10~20分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的支持行動目録 (ISSB) スケール
時間枠:10~20分
当初は Barrera Jr らによって開発されました。 (1981)、ISSB はその後中国語に翻訳され、Ou (2013) によって 8 つの質問にまとめられました。 この尺度は、「感情的サポート」と「具体的なサポート」という 2 つのカテゴリーで構成されていました。 両方のカテゴリーの合計スコアは、社会的サポートに対する参加者の満足度を表しました。 この尺度は 5 段階のリッカート スケールで採点され、1 は「まったく同意しない」、2 は「同意しない」、3 は「どちらでもない」、4 は「同意する」、5 は「非常に同意する」を表します。 合計スコアは 8 ~ 40 の範囲であり、スコアが高いほど社会的サポートに対する参加者の満足度が高くなります。
10~20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (実際)

2022年1月30日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月12日

最初の投稿 (実際)

2022年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月12日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Remote interactive

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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